DIAZEPAM Arrow 2 mg, comprimé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
17-10-2014
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
17-10-2014

Aktiv bestanddel:

diazépam

Tilgængelig fra:

ARROW GENERIQUES

ATC-kode:

N05BA01

INN (International Name):

diazepam

Dosering:

2 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > diazépam : 2 mg

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

ANXIOLYTIQUES

Produkt oversigt:

274 350-9 ou 34009 274 350 9 6 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 135-2 ou 34009 585 135 2 7 - plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 136-9 ou 34009 585 136 9 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Archivée

Autorisation dato:

2013-10-23

Indlægsseddel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2014
Dénomination du médicament
DIAZEPAM ARROW 2 mg, comprimé
Diazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que DIAZEPAM ARROW 2 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DIAZEPAM ARROW 2 mg, comprimé ?
3. Comment prendre DIAZEPAM ARROW 2 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIAZEPAM ARROW 2 mg, comprimé?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE DIAZEPAM ARROW 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUE.
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIAZEPAM
ARROW 2 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais DIAZEPAM ARROW 2 mg, comprimé dans les cas suivants
:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du m
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/10/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIAZEPAM ARROW 2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diazépam
.......................................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : un comprimé contient 64,10 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6
ans (risque de fausse route).
L'utilisation chez l'enfant doit rester exceptionnelle.
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
La posologie habituelle chez l'adulte dans l'anxiété est de 5 à 20
mg par jour.
En psychiatrie : 20 à 40 mg par jour.
Le comprimé à 2 mg est particulièrement adapté aux faibles
posologies.
Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou l'insuffisant
hépatique : il est recommandé de diminuer la posologie, de
moitié par exemple.
Durée
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes.
La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12
semaines pour la majorité des patients, y compris la période de
réduction de la posologie (voir rubrique 4.4).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le
traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci suppose des
évaluations précises et répétées de l'état du patient.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique : traiteme
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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