DEXTRANO 40 Y DEXTROSA

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Dextrano 40; Dextrosa anhidra; Dextrosa monohidratada (eq. a 5 g de dextrosa anhidra)

Tilgængelig fra:

Empresa Laboratorios Aica. Unidad Empresarial de Base Sueros y Hemoderivados (UEB SH+). Planta de Sueros y Hemodiálisis.

ATC-kode:

B05AA01

INN (International Name):

Dextrano 40, Dextrosa anhidra o Dextrosa monohidratada

Dosering:

10 g/100 mL; 5 g/100 mL; 5,5 g/100 mL

Lægemiddelform:

Solución para infusión IV

Fremstillet af:

Empresa Laboratorios Aica. Unidad Empresarial de Base Sueros y Hemoderivados (UEB SH+). Planta de Sueros y Hemodiálisis.

Produkt oversigt:

Frasco de polipropileno incoloro con 500 mL.

Autorisation status:

Aprobado

Autorisation dato:

2021-11-11

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXTRANO 40 Y DEXTROSA
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Frasco de polipropileno incoloro con 500 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
SUEROS Y HEMODERIVADOS (UEB SH+).
Planta de Sueros y Hemodiálisis.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-056-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2021
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Dextrano 40
Dextrosa anhidra ó
Dextrosa monohidratada
(eq. a 5,0 g de dextrosa anhidra)
10,0 g
5,0 g
5,5 g
Agua para inyección.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El Dextrano-40 es un expansor del volumen plasmático, empleado en el
control del shock
hipovolémico y todos aquellos estados o afecciones en que tienden a
agruparse células
sanguíneas circulantes, consecutivo a la pérdida de sangre total o
de plasma causado por
hemorragias, quemaduras, cirugías y otros traumas.
Reduce la viscosidad de la sangre e inhibe la agregación de los
glóbulos rojos. Es empleado
en la profilaxis de las complicaciones de los desórdenes
tromboembólicos postoperatorios y
postraumáticos, en condiciones en las que se requiere mejorar el
flujo circulatorio.
Cirugía vascular.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al Dextrano40.
Las
infusiones
de
Dextrano40
están
contraindicadas
en
pacientes
con
enfermedades
renales con oliguria o anuria.
Alteraciones marcadas de la hemostasis de cualquier tipo, tales como
trombocitopenia,
hipofibrinogenemia, etc., incluyendo aquellas producidas por
medicamentos, tales como
heparina y warfarina.
Descompensación
cardiaca
marcada.
Insuficiencia
cardiaca
congestiva,
sobrecarga
circulatoria.
Administración simultánea con sangre.
Embarazo (reportes de anafilaxia en madres causando anoxia fetal,
daño neurológico y
muerte).