DEXTRAN 40 10/5 %w/v %w/v Solution for Infusion

Land: Irland

Sprog: engelsk

Kilde: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktiv bestanddel:

DEXTRAN 40 GLUCOSE

Tilgængelig fra:

Baxter Healthcare Limited

INN (International Name):

DEXTRAN 40 GLUCOSE

Dosering:

10/5 %w/v %w/v

Lægemiddelform:

Solution for Infusion

Autorisation status:

Withdrawn

Autorisation dato:

2007-10-04

Produktets egenskaber

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dextran 40 Intravenous Infusion BP 10% w/v in Glucose Intravenous Infusion BP 5.0% w/v.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1000 ml contains:
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Infusion.
A clear, colourless, sterile, aqueous solution for infusion.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dextran 40 is used for early fluid replacement or for plasma volume expansion in the adjunctive treatment of certain
types of shock, or in impending shock when whole blood or fluid products are not available, including shock resulting
from burns, surgery, haemorrhage or trauma, in which circulating volume deficit is present. It should not replace other
forms of therapy known to be of value in the treatment of shock.
It may be used to improve blood flow and tissue function in conditions associated with local ischaemia e.g. peripheral
limb ischaemia.
It is also used as a priming fluid either as a sole agent or as an additive in pump oxygenators during extra-corporal
circulation.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSAGE
The recommended dosage is dependant upon the age, weight and clinical condition of the patient.
_Hypovolaemic shock_
The usual dose is 500 to 1000ml, depending on individual response. This dose should not be exceeded except in
unusual circumstances. Recommended dosage to children is 10ml/kg and to babies 5ml/kg.
_To improve blood flow and tissue function in burns and conditions associated with local ischaemia_
The usual dose is 500ml prior to surgery and 500ml during surgery. Dosage depends on individual patient
circumstances and response.
Dextran 40 /Dextran 40 for Injection
100
g
Anhydrous glucose
50
g
or
glucose Monohydrate
55
g
IRISH MEDICIN