Dextran 20% speciaal oplossing voor injectie voor biggen

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

IJZER (FE3+); TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT

Tilgængelig fra:

Feramed BV

ATC-kode:

QB03AE10

INN (International Name):

IJZER (FE3+); TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT

Lægemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensætning:

IJZER (FE3+) 200 mg/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 40 mg/ml,

Indgivelsesvej:

Intramusculair gebruik

Recept type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Terapeutisk gruppe:

Biggen

Terapeutisk område:

Various combinations

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen

Autorisation status:

Nationaal

Autorisation dato:

1992-01-16

Produktets egenskaber

BD/2023/REG NL 4614/zaak 1030618
1 / 10
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 4614/zaak 1030618
2 / 10
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DEXTRAN 20% SPECIAAL oplossing voor injectie voor biggen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
IJzer(III)-hydroxide-dextraancomplex
overeenkomend met ijzer
200,0 mg
Alfa-tocoferolacetaat
40 mg
HULPSTOFFEN:
Fenol
5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Big
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Anemie ten gevolge van ijzergebrek.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij biggen kan de kans op aanslaan van bacteriële infecties toenemen
wanneer het transferrine-
ijzer verzadigingspercentage boven 60-70% komt.
Intoxicatie met ijzer kan toenemen bij deficiëntie aan tocoferol
(vitamine E) en selenium.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het middel dient steriel te zijn.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen.
BD/2023/REG NL 4614/zaak 1030618
3 / 10
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
-
Pijn en ontstekingsreacties, evenals abcesvorming op de
injectie-plaats kunnen voorkomen.
-
Plotselinge sterfte kan voorkomen.
-
Intramusculaire ijzerinjecties geven aanleiding tot aanhoudende
verkleuring van het
spierweefsel.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet van toepassing.
4.8
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Niet gelijktijdig met tetracyclines toedienen in verband met de
interactie van ijzer met diezelfde
tetracyclines.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Intramusculair.
Dosering:
Big:
éénmalig 150-200 mg ijzer op de derde levensdag of 100 mg ijzer op
de derde
levensdag en 100 mg ijzer 1 week na de eerste behandeling.
200 mg ijzer komt overeen met