Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexpanthenol
Akciju sabiedriba "Grindeks" Beiname: Joint Stock Company "Grindeks" (8074446)
50 mg/g
Creme
Teil 1 - Creme; Dexpanthenol (00841) 50 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2021-02-27
Anlage 3 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 2206125.00.00 _______________________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXPANTHENOL GRINDEKS 50 MG/G CREME Dexpanthenol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexpanthenol Grindeks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexpanthenol Grindeks beachten? 3. Wie ist Dexpanthenol Grindeks anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexpanthenol Grindeks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXPANTHENOL GRINDEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dexpanthenol Grindeks Creme enthält als Wirkstoff Dexpanthenol, der zur Arzneimittelgruppe der Zubereitungen zur Behandlung von Wunden und Geschwüren gehört. Dexpanthenol wird im Körpergewebe zu Pantothensäure umgewandelt. Pantothensäure stellt die Elastizität der Haut wieder her und fördert die Wundheilung. Dexpanthenol Grindeks Creme wird verwendet zur: 2 Unterstützenden Behandlung von oberflächlichen Hautschäden verschiedenen Ursprungs. Es trägt dazu bei, die äußere Schicht der Haut zu befeuchten und unterstützt anschließend die Heilung mit Læs hele dokumentet
Anlage 4 zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 2206125.00.00 _______________________________________________________________________________ WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 50 mg Dexpanthenol ( _Dexpanthenolum_ ). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Creme enthält 15 mg Propylenglycol, 13 mg Wollwachs, 24 mg Cetylalkohol und 16 mg Stearylalkohol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme Homogene, weiße oder gelbliche Creme mit charakteristischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Unterstützende Behandlung von oberflächlichen Hautläsionen verschiedener Genese durch Befeuchtung der epidermalen Barriere, wodurch die Epithelisierung unterstützt wird und anschließend antiinflammatorische bzw. juckreizlindernde Wirkungen beobachtet werden. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, ist Dexpanthenol bei Erwachsenen und Kindern ein- bis mehrmals täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufzutragen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Art und dem Verlauf der Erkrankung. Die Patienten sind anzuweisen, einen Arzt zu konsultieren, wenn sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen. Die meisten Studien zu topischen Wirkungen von Dexpanthenol hatten eine kurze Dauer, meistens etwa 3 bis 4 Wochen. _Kinder und Jugendliche _ Dexpanthenol kann bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden. _Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen _ Es wurden keine Studien an Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen durchgeführt. _ _ _Ältere Patienten _ Es wurden keine Studien mit älteren Patienten (ab 65 Jahren) durchgeführt. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Besta Læs hele dokumentet