Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXMEDETOMIDIN HYDROCHLORID
Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.
N05CM18
DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2024-02-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXMEDETOMIDIN HIKMA 4 MIKROGRAMM/ML INFUSIONSLÖSUNG DEXMEDETOMIDIN HIKMA 8 MIKROGRAMM/ML INFUSIONSLÖSUNG WIRKSTOFF: DEXMEDETOMIDIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexmedetomidin Hikma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexmedetomidin Hikma beachten? 3. Wie ist Dexmedetomidin Hikma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexmedetomidin Hikma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXMEDETOMIDIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dexmedetomidin Hikma enthält einen Wirkstoff namens Dexmedetomidin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die als Sedativa bezeichnet werden. Es wird zur Sedierung (d. h. zur Beruhigung, zum Erreichen eines Dämmerzustandes oder zur Schlafförderung) bei erwachsenen Patienten angewendet, die stationär intensivmedizinisch behandelt werden, oder zur Wachsedierung bei diagnostischen oder chirurgischen Maßnahmen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXMEDETOMIDIN HIKMA BEACHTEN? DEXMEDETOMIDIN HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Dexmedetomidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie Herzrhythmusstörungen haben (Herzblock 2. oder 3. Grades); - wenn Sie einen sehr niedrigen Blutdruck haben, der auf eine Behandlung nicht anspricht; - wenn Sie vor kurzem einen Sch Læs hele dokumentet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexmedetomidin Hikma 4 Mikrogramm/ml Infusionslösung Dexmedetomidin Hikma 8 Mikrogramm/ml Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dexmedetomidin Hikma 4 Mikrogramm/ml Infusionslösung 1 ml Infusionslösung enthält Dexmedetomidinhydrochlorid entsprechend 4 Mikrogramm Dexmedetomidin. 1 Beutel mit 50 ml enthält Dexmedetomidinhydrochlorid entsprechend 200 Mikrogramm Dexmedetomidin. 1 Beutel mit 100 ml enthält Dexmedetomidinhydrochlorid entsprechend 400 Mikrogramm Dexmedetomidin. 1 Beutel mit 250 ml enthält Dexmedetomidinhydrochlorid entsprechend 1000 Mikrogramm Dexmedetomidin. Dexmedetomidin Hikma 8 Mikrogramm/ml Infusionslösung 1 ml Infusionslösung enthält Dexmedetomidinhydrochlorid entsprechend 8 Mikrogramm Dexmedetomidin. 1 Beutel mit 250 ml enthält Dexmedetomidinhydrochlorid entsprechend 2000 Mikrogramm Dexmedetomidin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ein Beutel mit 50 ml enthält 177 mg Natrium. Ein Beutel mit 100 ml enthält 354 mg Natrium. Ein Beutel mit 250 ml enthält 885 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung klare, farblose Lösung pH: 4,5-7,0 Osmolalität: 250-330 mOsm/Kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dexmedetomidin Hikma wir angewendet: 1. Für die Sedierung erwachsener, intensivmedizinisch behandelter Patienten, die eine Sedierungstiefe benötigen, die ein Erwecken durch verbale Stimulation noch erlaubt (dies entspricht einer Klassifikation von 0 bis -3 nach der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)). 2. Für die Sedierung erwachsener nicht intubierter Patienten vor und/oder während diagnostischer oder chirurgischer Maßnahmen, die eine Sedierung erfordern, d.h. prozedurale Sedierung/Wachsedierung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ANWENDUNGSGEBIET 1: FÜR DIE SEDIERUNG ERWACHSENER, INTENSIVMEDIZINISCH BEHANDELTER PATIENTEN, DIE EINE SEDIERUNGSTIEFE BENÖTIGEN, DIE EIN ERWECKEN Læs hele dokumentet