Dexamethasone "Orifarm" 4 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DEXAMETHASON

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

H02AB02

INN (International Name):

dexamethasone

Dosering:

4 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2024-05-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
DEXAMETHASONE ORIFARM 4 MG TABLETTER
dexamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dexamethasone Orifarm
3.
Sådan skal du tage Dexamethasone Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Dexamethasone Orifarm er dexamethason. Dexamethason
er et lægemiddel i klassen
af binyrebarkhormoner.
Dexamethasone Orifarm anvendes hovedsageligt til intensiv behandling
af betændelsesstilstande og
visse allergiske reaktioner. Dexamethason anvendes desuden til
behandling af f.eks. betændelse ved
kræftsygdomme og til forebyggelse af opkastning ved kemoterapi.
Dexamethason anvendes ved hjerneødem (væskeforøgelse i hjernen) ved
hjernesvulster.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE DEXAMETHASONE ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DEXAMETHASONE ORIFARM
-
hvis du er allergisk over for dexamethason eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dexamethasone
Orifarm (angivet i punkt 6).
-
hvis du har en svampeinfektion, der omfatter hele kroppen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller s

Produktets egenskaber

17. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXAMETHASONE "ORIFARM", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32696
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dexamethasone "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 4 mg dexamethason.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 70 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Hvid til råhvid, rund, flad tablet, præget med nummeret "4" på den
ene side. Tablettens
diameter er 6 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Cerebralt ødem eller forhøjet intrakranielt tryk ved hjernetumorer.
-
Til behandling af cancer mammae, ovarii, prostatae eller testis, hvor
kortikosteroid
virkning er ønskelig.
-
Forebyggelse af kvalme induceret af emetogen kemoterapi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Doseringen bør titreres efter den individuelle respons og sygdommens
sværhed. For at
minimere bivirkningerne bør den mindste virksomme dosis anvendes.
Initialdosis er
mellem 0,5 og 8 mg dagligt, afhængigt af den behandlede sygdom. Mange
alvorlige
sygdomstilstande kan kræve højere doser end 8 mg. Initialdosis kan
bibeholdes eller
justeres indtil tilfredsstillende respons opnås.
_dk_hum_66834_spc.doc_
_Side 1 af 10_
_Cerebralt ødem eller forhøjet intrakranielt tryk ved hjernetumorer_
Ved cerebralt ødem eller forhøjet intrakranielt tryk som følge af
hjernetumor indledes der i
svære tilfælde med intravenøs administration af glukokortikoider;
ved bedring skiftes til
oral administration af 4-16 mg dexamethason dagligt. I lettere
tilfælde er oral
administration af 2-8 mg tilstrækkeligt.
_Behandling of cancer mammae, ovarii, prostatae eller testis_
Initialdosis er sædvanligvis 8-16 mg. Vedligeholdelsesdosis er 4-12
mg.
_Forebyggelse af kvalme ved kemoterapi_
Til forebyggelse og behandling af cytostatikainduceret opkastning
gives dagen før planlagt
cytostatisk behandling 8 mg oralt; ved behandlingens start gives 8-12
mg i.v., derefter 16-
24 mg dagligt oralt i i alt 2 da