DEXAMETHASONE/ARITI TAB 8MG/TAB

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

DEXAMETHASONE

ATC-kode:

H02AB02

INN (International Name):

DEXAMETHASONE

Dosering:

8MG/TAB

Lægemiddelform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensætning:

DEXAMETHASONE 8MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

DEXAMETHASONE

Produkt oversigt:

Αρ. άδειας: 99763/05-10-2023; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803236002019 BT X 20 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PVDC90/ALUMINIUM FOIL) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803236002026 BT X 30 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PVDC90/ALUMINIUM FOIL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803236002033 BT X 50 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PVDC90/ALUMINIUM FOIL) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803236002040 BT X 100 TABS (ΣΕ BLISTER PVC/PVDC90/ALUMINIUM FOIL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DEXAMETHASONE/ARITI 4 MG ΔΙΣΚΊΑ
DEXAMETHASONE/ARITI 8 MG ΔΙΣΚΊΑ
Δεξαμεθαζόνη
_ _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Dexamethasone/Ariti και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Dexamethasone/Ariti
3.
Πώς να πάρετε το Dexamethasone/Ariti
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Dexamethasone/Ariti
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
�

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Dexamethasone/Ariti 4mg tablets δισκία
Dexamethasone/Ariti 8mg tablets δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο των 4mg περιέχει 4mg
δεξαμεθαζόνης.
Κάθε δισκίο των 8mg περιέχει 8mg
δεξαμεθαζόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο των 4mg περιέχει 74.00 mg
λακτόζη (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο των 8mg περιέχει 148.00 mg
λακτόζη (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
δείτε την παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4mg: λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, με
επίπεδη όψη, χαραγμένα με τον αριθμό
«4» από
την μία πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
8mg: λευκά έως υπόλευκα, ωοειδή, με
επίπεδη όψη, χαραγμένα με τον αριθμό
«8» στη μία
πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΝΕΥΡΟΛΟΓΙΚΈΣ ΠΑΘΉΣΕΙΣ
Εγκεφαλικό οίδημα (μόνο με συμπτώματα
ενδοκρανιακής πίεσης που
αποδεικνύεται από
τομογραφία
μέσω
υπολογιστή)
που
προκαλείται
από
όγκο
στον
εγκέφαλο,
νευροχειρουργική επέμβαση,
εγκεφαλικό απόστημα
Ως ταυτόχρονη θεραπεία για
εγκεφαλίτιδα και
μηνιγγιοεγκεφαλίτιδα.