Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dexamethason
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
H02AB02
dexamethasone
Tablette
Teil 1 - Tablette; Dexamethason (00993) 8 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :06846672 EAN : 4260577690813 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :06846689 EAN : 4260577690820 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :06846732 EAN : 4260577690837 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St
verlängert
2007-11-23
Seite 1 von 11 _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DEXAMETHASON ACIS 8 MG Tabletten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dexamethason acis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dexamethason acis beachten? 3. Wie ist Dexamethason acis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dexamethason acis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DEXAMETHASON ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dexamethason ist ein synthetisches Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Elektrolyt-Haushalt und auf Gewebefunktionen. Dexamethason acis wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad: - Hirnschwellung, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Operationen, Hirnabszess, bakterielle Hirnhautentzündung - Schwerer akuter Asthmaanfall - Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten, wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme - Behandlung rheumatischer Systemerkrankungen (rheumatische Erkrankungen, die innere Organe betreffen können), wie systemischer Lupus erythematodes - Aktive rheumatische Gelenkentzündung (rheumatoide Arthritis) mit schwerer fortschre Læs hele dokumentet
Seite 1 von 14 _ _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dexamethason acis 4 mg Tabletten Dexamethason acis 8 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Dexamethason acis 4 mg: 1 Tablette enthält 4 mg Dexamethason. Dexamethason acis 8 mg: 1 Tablette enthält 8 mg Dexamethason. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Dexamethason acis 4 mg: Runde, weiße Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf der einen und der Prägung „D“ auf der anderen Seite. Dexamethason acis 8 mg: Runde, weiße Tablette mit einer beidseitigen Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten können geviertelt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, bakterielle Meningitis, Hirnabszess. - Schwerer akuter Asthmaanfall. - Orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf Glucocorticoide ansprechende Hautkrankheiten, wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme. - Orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, wie systemischer Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen). - Aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z.B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen. - Schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z.B. Tuberkulose, Typhus; nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie). - Palliativtherapie maligner Tumoren. - Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata. - Dexamethason acis wird angewendet zur Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID- 19) bei Erwachsenen und Jugendlichen (im Alter von mindestens 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg), die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordert. Seite 2 von 14 _ _ 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patient Læs hele dokumentet