Dexametazonă 4 mg/ml soluţie injectabilă

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Dexamethasonum

Tilgængelig fra:

Rompharm Company SRL, SC

ATC-kode:

H02AB02

INN (International Name):

Dexamethasonum

Dosering:

4 mg/ml

Lægemiddelform:

soluţie injectabilă

Enheder i pakken:

N10x10

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

Rompharm Company SRL, SC, România

Autorisation dato:

2014-12-09

Indlægsseddel

1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DEXAMETAZONĂ
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dexametazonă
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Dexamethasonum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie injectabilă conţine:
_substanţa activă:_ fosfat de dexametazonă 4 mg (sub formă de
dexametazonă fosfat
de sodiu 4,37 mg echivalent la 3,3 mg/ml dexametazonă bază);
_excipienţi:_ creatinină, citrat trisodic, edetat disodic dihidrat,
soluţie de hidroxid de
sodiu 1M,apă pentru preparate injectabile.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, incoloră sau slab brună.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Glucocorticoizi de uz sistemic, H02AB02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Dexametazona (9 alfa-fluoro-16 alfa-metil-prednisolon) este un
glucocorticoid de
sinteză cu potenţă mare. Dexametazona este un antiinflamator
puternic de tip
corticosteroid
care
îşi
manifestă
activitatea
farmacologică
pe
întreg
parcursul
procesului inflamator, atât în fazele iniţiale cât şi în cele
tardive, inhibând reacţiile
exudative, infiltrative şi proliferative. Efectul antiinflamator al
unei doze de 0,75 mg
este echivalent cu cel al unei doze de 5 mg prednison. Face parte din
categoria
glucocorticoizilor cu efect antiinflamator marcat, lipsiţi de efect
de retenţie hidro-
salină. De asemenea, are efect imunodepresiv, predominant asupra
imunităţii mediate
celular.
Glucocorticoizii inhibă eliberarea de către limfocitele T activate a
interleukinei 2,
interleukinei 1 şi a factorului de necroză tumorală. Principala
celulă ţintă este
macrofagul. Sunt diminuate atât răspunsul primar, imediat, cât şi
cel secundar, tardiv
al acestor celule.
Glucocorticoizii acţionează primar la nivelul unor receptori
intracelulari specifici, de tip
II. Complexul glucocorticoid-receptor trece în nucleu şi se fixează
de ADN, la nivelul
unui situs specific, denumit element care răspunde la
glucocorticoid-GRE. Complexu