DEXAMETASONA-075

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Dexametasona

Tilgængelig fra:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

ATC-kode:

H02AB01

INN (International Name):

Dexametasona

Dosering:

0,75 mg

Lægemiddelform:

Tableta

Fremstillet af:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) SOLMED, Planta 1 y Planta 2.

Produkt oversigt:

Estuche por 1, 2 o 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 o 20 tabletas cada uno.

Autorisation status:

Aprobado

Autorisation dato:

2015-01-14

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DEXAMETASONA-0,75
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
0,75 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
Planta 1 y Planta 2.
Producto Terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-012-H02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
14 de enero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene
Dexametasona
0,75 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Trastornos
en
los
que
se
desee
los
efectos
antiinflamatorio
e
inmunosupresor
de
los
corticoesteroides.
Insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria.
Afecciones
reumáticas:
espondilitis
anquilosante,
bursitis
aguda
y
subaguda,
tenosinovitis
aguda no específica, artritis gotosa aguda, artritis psoriásica,
artritis reumatoidea, osteoartritis
postraumática, sinovitis de osteoartritis, epicondilitis.
Colagenopatías: fiebre reumática aguda, lupus eritematoso
diseminado, periarteritis nodosa,
dermatomiositis, esclerodermia, cardiopatía reumática aguda.
Afecciones dermatológicas: pénfigo, eritema multiforme grave,
dermatitis exfoliativa, dermatitis
herpetiforme
bulosa,
micosis
fungoide,
psoriasis
grave,
dermatitis
seborreica
aguda,
angioedema, urticaria.
Estados alérgicos: asma bronquial y estado de mal asmático,
dermatitis de contacto, dermatitis
atópica,
rinitis
vasomotora,
edema
angioneurótico,
reacciones
de
hipersensibilidad
por
medicamentos.
Afecciones
oftálmicas:
conjuntivitis
alérgica,
queratitis,
herpes
zóster
oftálmico,
iritis
e
iridociclitis, coriorretinitis, uveítis posterior difusa, neuritis
óptica, inflamación del segmento
anterior del ojo.
Afecciones gastrointestinales: colitis ulcerativa, ileítis regional,
sprue