Dexafree 1 mg/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

S01BA01

INN (International Name):

dexamethasone

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation dato:

2024-08-12

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DEXAFREE® 1 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING I ENKELTDOSISBEHOLDER
dexamethasonphosphat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge
Dexafree
3.
Sådan skal du bruge Dexafree
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dexafree er øjendråber i en enkeltdosisbeholder,
der indeholder et stof, der kaldes
dexamethason.
Dette stof er et binyrebarkhormon, som hæmmer
betændelsessymptomer.
Dexafree anvendes til behandling af betændelse
i et eller begge øjne.
Du må ikke have en infektion i øjet (røde øjne,
udflåd, øget tåreflåd). Hvis du har en infektion
i øjet, skal du også behandles med et andet
lægemiddel (se afsnit 2).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DEXAFREE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DEXAFREE:
– hvis du er ALLERGISK over for
DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT eller et af
de øvrige indholdsstoffer i Dexafree (angivet
i afsnit 6),
– hvis du har en ØJENINFEKTION, der kan skyldes
bakterier (akut infektion med pus), svampe,
virus (herpesvirus, vaccinevirus, _varicella z

Produktets egenskaber

20. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXAFREE, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
28299
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dexafree
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 1 mg dexamethasonphosphat som
dexamethasonnatrium-
phosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af inflammatoriske tilstande, der ikke skyldes
infektion, i øjets forreste del.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dexafree er kun til okulær anvendelse.
Dette produkt må kun anvendes under nøje oftalmologisk overvågning.
Dosering
Den sædvanlige dosering er 1 dråbe 4-6 gange dagligt i det berørte
øje.
I alvorlige tilfælde kan behandling initieres med 1 dråbe hver time,
men når der observeres
tilfredsstillende respons, bør dosis reduceres til 1 dråbe hver 4.
time. Gradvis nedtrapning
tilrådes for at undgå tilbagefald.
Behandlingsvarighed varierer generelt fra få dage til maksimalt 14
dage.
_dk_hum_69971_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Ældre patienter _
Der er stor erfaring med anvendelse af dexamethason øjendråber hos
ældre patienter.
Doseringsanbefalingerne ovenfor reflekterer de kliniske data, der er
udvundet af disse
erfaringer.
_Pædiatrisk population _
Sikkerhed og virkning er ikke klarlagt i den pædiatriske population.
Hos børn bør langvarig kontinuerlig kortikosteroid-behandling
undgås, pga. mulig
suppression af binyrebarken (se pkt. 4.4).
Administration
Dexafree er en steril opløsning, der ikke indeholder
konserveringsmiddel. Opløsningen i en
enkeltdosisbeholder skal anvendes umiddelbart efter åbning i de(t)
berørte øje/ne. Kun til
engangsbrug: da sterilitet ikke kan opretholdes efter åbning af
enkeltdosisbeholderen, skal
eventuelt resterende indhold bortskaffes straks efter administration.
Patienter bør instrueres i:
-
at vaske deres hænder omhyggeligt før installation
-
at undgå kontakt mellem beholderens spids og øje