Dexacur 4 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DEXAMETHASONNATRIUMPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

Abboxia AB

ATC-kode:

H02AB02

INN (International Name):

dexamethasone

Dosering:

4 mg/ml

Lægemiddelform:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2021-01-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DEXACUR 4 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
dexamethasonphosphat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dexacur
3.
Sådan skal du bruge Dexacur
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Dexacur er dexamethasonphosphat.
Dexamethasonphosphat tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
Dexacur anvendes til behandling af forskellige tilstande, såsom:
-
hjerneødem (forhøjet tryk i kraniet) forårsaget af tumorer,
operation i hjernen, byld i hjernen
eller meningitis
-
alvorligt, akut astmaanfald
-
svære hudsygdomme
-
aktive faser af kollagenoser (en gruppe af bindevævssygdomme)
herunder en sygdom kaldet
lupus erythematosus (SLE)
-
alvorlige infektionssygdomme, sammen med et lægemiddel, der dræber
bakterier eller virus
-
forebyggelse og behandling af opkastning, enten efter en operation
eller forårsaget af
behandling med lægemidler mod kræft
-
reumatiske sygdomme (gigtsygdomme)
-
inflammation (betændelse) i led eller bursae (små slimsække, der
findes omkring dine led)
-
behandling af coronavirussygdom 2019 (COVID 19) hos voksne og unge
patienter (12 år og
ældre med en kropsvægt på mindst 40 kg), der har
v

Produktets egenskaber

23. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXACUR, INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31894
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dexacur
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder dexamethasonnatriumphosphat svarende til 4 mg
dexamethasonphosphat.
4 mg dexamethasonphosphat svarer til 3,33 mg dexamethason.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Cerebralt ødem forårsaget af cerebral tumor, neurokirurgiske
indgreb, hjerneabsces,
bakteriel meningitis.
-
Alvorligt, akut astmaanfald.
-
Indledende parenteral behandling af udbredte, akutte, svære
hudsygdomme såsom
erytrodermi, pemphigus vulgaris, akut eksem.
-
Initial parenteral behandling af aktive faser af kollagenoser, såsom
systemisk lupus
erythematosus, især viscerale former.
-
Kortvarig co-adjuvant behandling ved akutte udbrud eller forværring
af reumatiske
sygdomme.
-
Alvorlige infektionssygdomme med toksiske tilstande (f.eks.
tuberkulose, tyfus,
brucellose) kun med samtidig anti-infektionsbehandling.
-
Profylakse og behandling af postoperativ eller cytostatika-induceret
opkastning ved
antiemetiske regimer.
-
Behandling af coronavirussygdom 2019 (COVID-19) hos voksne og unge
patienter
(12 år og ældre med en legemsvægt på mindst 40 kg), der har behov
for supplerende
iltbehandling.
_dk_hum_63779_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Lokal administration
Intra- og periartikulær brug ved inflammatoriske sygdomme såsom
reumatoid artritis,
osteoartritis, periartritis og epicondolytis
Non-bakteriel tendovaginitis og bursitis, periartropati, insertionel
tendinopati.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Generelt set initieres farmakologisk akut behandling med
glukokortikoider med høje doser,
der ofte administreres intravenøst eller intramuskulært. Afhængigt
af den terapeutiske
indikation og sværhedsgraden af sygdommen fortsættes den initiale
dosis i nogle få dage.
Når der er opnået et gunstigt initialresp