Dexacortone 0,5 mg kauwtabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Dexamethason 0,5 mg

Tilgængelig fra:

Le Vet. (Beheer) B.V.

ATC-kode:

QH02AB02

INN (International Name):

Dexamethasone

Dosering:

0,5 mg

Lægemiddelform:

Kauwtablet

Sammensætning:

Dexamethason 0.5 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk gruppe:

hond; kat

Terapeutisk område:

Dexamethasone

Produkt oversigt:

CTI-code: 525840-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525840-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525840-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525840-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525840-06 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525840-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525840-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525840-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525840-07 - De grootte van de verpakking: 70 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 525840-08 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2018-02-20

Indlægsseddel

Bijsluiter – NL Versie
DEXACORTONE 0,5 MG
BIJSLUITER
DEXACORTONE 0,5 MG KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer BV
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dexacortone 0,5 mg kauwtabletten voor honden en katten
dexamethason
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 tablet bevat
WERKZAAM BESTANDDEEL
:
Dexamethason 0,5 mg
Lichtbruine kauwtablet van 8 mm met bruine vlekjes, rond en bol met
smaakstof en een kruisvormige
breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
INDICATIE(S)
Voor de symptomatische behandeling of als aanvullende behandeling van
inflammatoire en allergische
aandoeningen bij honden en katten.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan virus- of schimmelinfecties.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan diabetes mellitus of
hyperadrenocorticisme.
Niet gebruiken bij dieren met osteoporose.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart- of nierfalen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan ulcera van de cornea.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale ulcera.
Niet gebruiken bij dieren met brandwonden.
Niet gelijktijdig gebruiken met verzwakte levende vaccins.
Niet gebruiken in geval van glaucoom.
Niet gebruiken tijdens de dracht (zie ook rubriek Speciale
waarschuwingen - Dracht en lactatie).
Bijsluiter – NL Versie
DEXACORTONE 0,5 MG
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor corticosteroïden of voor één
van de hulpstoffen.
Zie ook rubriek Speciale waarschuwingen - Interactie met andere
geneesmiddelen en andere vormen
van interactie.
6.
BIJWERKINGEN
Het is bekend dat anti-inflammatoire corticosteroïden, zoals
dexamethason, een breed sc

Produktets egenskaber

SKP – NL Versie
DEXACORTONE 0,5 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dexacortone 0,5 mg kauwtabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Dexamethason 0,5 mg
HULPSTOF(FEN):
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Lichtbruine kauwtablet van 8 mm met bruine vlekjes, rond en bol met
smaakstof en een kruisvormige
breuklijn aan één zijde.
De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de symptomatische behandeling of als aanvullende behandeling van
inflammatoire en allergische
aandoeningen bij honden en katten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan virus- of schimmelinfecties.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan diabetes mellitus of
hyperadrenocorticisme.
Niet gebruiken bij dieren met osteoporose.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart- of nierfalen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan ulcera van de cornea.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale ulcera.
Niet gebruiken bij dieren met brandwonden.
Niet gelijktijdig gebruiken met verzwakte levende vaccins.
Niet gebruiken in geval van glaucoom.
Niet gebruiken tijdens de dracht (zie rubriek 4.7).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel,
voor corticosteroïden of voor één
van de hulpstoffen.
Zie ook rubriek 4.8.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
SKP – NL Versie
DEXACORTONE 0,5 MG
De toediening van corticoïden induceert vooral een verbetering van de
klinische symptomen in plaats
van genezing. De behandeling moet gecombineerd worden met een
behandeling van de onderliggende
ziekte en/of met aanpassingen van de omgeving.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Als het nodig