Desmopressin "Newbury" 60 mikrogram resoribletter, sublinguale

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Desmopressinacetat

Tilgængelig fra:

Newbury Pharmaceuticals AB

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

Desmopressinacetat

Dosering:

60 mikrogram

Lægemiddelform:

resoribletter, sublinguale

Autorisation dato:

2024-02-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Desmopressin Newbury 60 mikrogram sublinguale resoribletter
Desmopressin Newbury 120 mikrogram sublinguale resoribletter
Desmopressin Newbury 240 mikrogram sublinguale resoribletter
desmopressin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Desmopressin Newbury
3.
Sådan skal du tage Desmopressin Newbury
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Desmopressin, det aktive stof i Desmopressin Newbury, virker på samme
måde som det naturlige
hormon vasopressin, og regulerer nyrernes evne til at koncentrere
urinen.
Desmopressin Newbury anvendes til behandling af:
-
Central diabetes insipidus (lidelse i hypofysen, der forårsager
voldsom tørst og udskillelse af store
mængder urin, der normalt er farveløs og ligner vand).
-
Sengevædning hos børn fra 5 år med normal evne til at koncentrere
urin (ufrivillig natlig
vandladning under søvnen).
-
Nocturi (en tilstand, hvor en person vågner flere gange om natten og
skal op for at tisse) hos
voksne under 65 år.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DESMOPRESSIN NEWBURY
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DESMOPRESSIN NEWBURY
-
hv

Produktets egenskaber

14. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DESMOPRESSIN "NEWBURY", SUBLINGUALE RESORIBLETTER
0.
D.SP.NR.
32931
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desmopressin "Newbury"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Desmopressin "Newbury" 60
mikrogram
Hver sublinguale resoriblet indeholder 60 mikrogram desmopressin (som
desmopressinacetat).
Desmopressin "Newbury" 120
mikrogram
Hver sublinguale resoriblet indeholder 120 mikrogram desmopressin (som
desmopressinacetat).
Desmopressin "Newbury" 240
mikrogram
Hver sublinguale resoriblet indeholder 240 mikrogram desmopressin (som
desmopressinacetat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver sublinguale resoriblet indeholder 62 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sublinguale resoribletter
Desmopressin "Newbury" 60
mikrogram sublingual resoriblet
Hvid eller næsten hvid, rund, bikonveks resoriblet mærket med "I"
på den ene side og glat
på den anden side, med en diameter på 6,5 mm og en tykkelse på 2
mm.
Desmopressin "Newbury" 120
mikrogram sublingual resoriblet
Hvid eller næsten hvid, ottekantet, bikonveks resoriblet mærket med
"II" på den ene side
og glat på den anden side, med en længde/bredde på 6,5 mm og en
tykkelse på 2 mm.
Desmopressin "Newbury" 240
mikrogram sublingual resoriblet
_dk_hum_67572_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Hvid eller næsten hvid, firkantet, bikonveks resoriblet mærket med
"III" på den ene side og
glat på den anden side, med en længde/bredde på 6,5 mm og en
tykkelse på 2 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af central diabetes insipidus.
Behandling af primær enuresis nocturna hos børn fra 5 år med normal
evne til at
koncentrere urinen.
Symptomatisk behandling af nykturi hos voksne under 65 år, der er
forbundet med
nocturnal polyuri, dvs. hvor nattens urinproduktion, overstiger
blærens kapacitet.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Desmopressin forårsager renal vandreabsorption i nyrerne med deraf
følgende
væskeretention.
Under desmopressin-behandl