Desloratadine Dr. Max 5 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Desloratadinum

Tilgængelig fra:

Dr. Max Pharma Limited

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadinum

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991038199; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991038205

Autorisation status:

2018-11-29

Indlægsseddel

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
DESLORATADINE DR. MAX, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Desloratadine Dr. Max i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desloratadine Dr. Max
3.
Jak stosować Desloratadine Dr. Max
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Desloratadine Dr. Max
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST DESLORATADINE DR. MAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST DESLORATADYNA
Desloratadyna to substancja przeciwhistaminowa.
JAK DZIAŁA DESLORATADYNA
Desloratadyna jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ DESLORATADYNĘ
Desloratadyna łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa

zapalenie
błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem
siennym lub uczuleniem na
roztocza

u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów
należą: kichanie, wodnista
wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz
swędzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Desloratadyna jest również stosowana w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan
skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza

Produktets egenskaber

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Desloratadine Dr. Max, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: tabletka zawiera laktozę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane,
gładkie po obu stronach.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Desloratadine Dr. Max, 5 mg tabletki powlekane jest
wskazany do stosowania u
dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia
objawów związanych z:
- uczuleniowym zapaleniem
błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej)
Zalecana dawka desloratadyny to jedna tabletka dziennie.
Okresowe uczuleniowe zapalenie błony śluzowej nosa
(charakteryzujące się występowaniem objawów
przez mniej niż 4 dni w tygodniu lub przez mniej niż 4 tygodnie)
należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta, leczenie należy przerywać po
ustąpieniu objawów i wznowić po ich
nawrocie.
W przewlekłym uczuleniowym zapaleniem błony śluzowej nosa
(charakteryzującym się
występowaniem objawów przez co najmniej 4 dni w tygodniu i przez
ponad 4 tygodnie) można
zaproponować pacjentowi ciągłe stosowanie leku w okresach
narażenia na alergen.
_ _
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego u dzieci w wieku
poniżej 12 lat. Brak dostępnych danych.
Doświadczenie dotyczące
klinicznego badania skuteczności stosowania desloratadyny u
młodzieży w
wieku od 12 do 17 lat jest ograniczone (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki mogą być zażywane z posiłkiem lub niezależnie od
posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną, na któr