DESLORATADINA GEDEON RICHTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

DESLORATADINA

Tilgængelig fra:

Gedeon Richter Plc.

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

DESLORATADINE

Sammensætning:

Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO,LECITINA DE SOJA,XANTANO, GOMA DE

Terapeutisk område:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Desloratadina

Produkt oversigt:

DESLORATADINA GEDEON RICHTER 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Revocado 29/04/2016 No Comercializado

Autorisation status:

Autorizado 08/10/2013 / Revocado 29/04/2016

Indlægsseddel

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA GEDEON RICHTER 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Desloratadina Gedeon Richter y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Gedeon
Richter
3. Cómo tomar Desloratadina Gedeon Richter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Gedeon Richter
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA GEDEON RICHTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Gedeon Richter es un medicamento antialérgico que no
produce somnolencia. Ayuda a
controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Gedeon Richter alivia los síntomas asociados con la
rinitis alérgica (inflamación de las fosas
nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o
alergia a ácaros del polvo). Estos
síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el
paladar y picor, enrojecimiento de ojos o
lagrimeo.
Desloratadina Gedeon Richter también se utiliza para aliviar los
síntomas asociados con la urticaria
(enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas
incluyen picor y ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA GEDEON
RICHTER
NO TOME DESLORATADINA GEDEON RICHTER

si es alé

Produktets egenskaber

1 de 6
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Gedeon Richter 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un
comprimido
recubierto
con
película
contiene
5
mg
de
desloratadina
(como
hemisulfato
de
desloratadina).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,080 mg de lecitina
de soja (E-322).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos,
biconvexos, de aproximadamente 6 mm
de diámetro y marcados con “R03” en una de las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Gedeon Richter está indicado para el alivio de los
síntomas asociados con:

rinitis alérgica (ver sección 5.1)
urticaria (ver sección 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido una vez
al día, con o sin alimentos para el
alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida
rinitis alérgica intermitente y persistente) y
urticaria (ver sección 5.1).
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la semana y durante más de 4
semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado
durante los periodos de exposición al
alérgeno.
2 de 6
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1 o a lora