DESLORATADINA EUROGENERICI

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Desloratadina

Tilgængelig fra:

EG S.P.A.

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadine

Enheder i pakken:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE; "0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN VETRO

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Desloratadina

Produkt oversigt:

040890055 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040890117 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 150 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato; 040890030 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040890042 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040890016 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040890081 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato; 040890129 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 300 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato; 040890028 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 60 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040890079 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 50 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato; 040890093 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato; 040890067 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 300 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Revocato; 040890105 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN VETRO DA 120 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
DESLORATADINA EUROGENERICI 0,5 MG/ML SOLUZIONE ORALE
Medicinale equivalente
Desloratadina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DESLORATADINA EUROGENERICI e a che cosa serve
2.
Prima di prendere DESLORATADINA EUROGENERICI
3.
Come prendere DESLORATADINA EUROGENERICI
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DESLORATADINA EUROGENERICI
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È DESLORATADINA EUROGENERICI E A CHE COSA SERVE
DESLORATADINA EUROGENERICI soluzione orale è un medicinale
antiallergico che non provoca
sonnolenza. Aiuta il controllo della sua reazione allergica ed i suoi
sintomi.
DESLORATADINA EUROGENERICI soluzione orale allevia i sintomi associati
alla rinite allergica
(infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio febbre
da fieno o l’allergia agli acari della
polvere). Questi sintomi includono starnuti, naso che cola e prurito
nasale, prurito al palato e prurito,
arrossamento o lacrimazione degli occhi.
DESLORATADINA EUROGENERICI soluzione orale viene utilizzato anche per
alleviare i sintomi associati
all'orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia).
Questi sintomi includono prurito e pomfi.
Il sollievo da questi sintomi dura per l'intera giornata e la aiuta a
riprendere le sue normali attività giornaliere
e il sonno.
2.
PRIMA DI PRENDERE DESLORATADINA EUROGENERICI
NON PRENDA DESLORATADINA EUROGENERICI
-
se è allergico (ipersensibile) alla deslorat

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DESLORATADINA EUROGENERICI 0,5 mg/ml soluzione orale
1
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml di soluzione orale contiene 0,5 mg di desloratadina.
Eccipiente: Il medicinale contiene 103 mg/ml di sorbitolo (E420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
2
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
DESLORATADINA EUROGENERICI è una soluzione chiara, incolore priva di
particelle.
3
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
DESLORATADINA EUROGENERICI è indicato per ottenere sollievo dai
sintomi associati a:
-
rinite allergica (vedere paragrafo 5.1)
-
orticaria (vedere paragrafo 5.1)
4.1.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DESLORATADINA EUROGENERICI può essere assunta indipendentemente dai
pasti per il sollievo dei
sintomi associati alla rinite allergica (compresa la rinite allergica
intermittente e persistente) e all’orticaria
(vedere paragrafo 5.1).
Il medico deve essere consapevole che la maggior parte dei casi di
rinite al di sotto dei 2 anni di età sono di
origine infettiva (vedere paragrafo 4.4) e che non ci sono dati a
supporto del trattamento della rinite infettiva
con DESLORATADINA EUROGENERICI.
Bambini da 1 a 5 anni: 2,5 ml (1,25 mg) di DESLORATADINA EUROGENERICI
soluzione orale una volta al
giorno.
Bambini da 6 a 11 anni: 5 ml (2,5 mg) di DESLORATADINA EUROGENERICI
soluzione orale una volta al
giorno.
Adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni di età): 10 ml (5 mg) di
DESLORATADINA EUROGENERICI
soluzione orale una volta al giorno.
Esiste un’esperienza limitata in fatto di studi clinici
sull’efficacia relativa all’uso della desloratadina negli
adolescenti di età da 12 a 17 anni (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei
sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una
settimana o per meno di 4 settimane) in accordo con la valutazione
della storia clinica del paziente e si può
interrompere il trattamento dopo la risoluzione dei sintom