DESLORATADINA 2.5mg/5mL JARABE

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

DESLORATADINA;

Tilgængelig fra:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

DESLORATADINE;

Lægemiddelform:

JARABE

Sammensætning:

POR DOSIS 5.00 mL -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) color blanco x 30, 60, 90, 100, 120 y 150 mL.,con o sin caja de cartón duplex, con

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Desloratadina

Produkt oversigt:

Presentación: Frasco de Polietileno de alta densidad (PEAD) color blanco x 30, 60, 90, 100, 120 y 150 mL con o sin caja de carton duplex, con o sin cucharita graduada. Caja de cartón dúplex con 10, 24, 48, 96, 200, 300 y 500 frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) color blanco x 30, 60, 90, 100, 120 y 150 mL, con o sin caja de cartón dúplex, con o sin cucharita graduada.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2025-01-18

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina 2.5 mg/5 mL Jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 5 mL contiene:
Desloratadina…………………………………………2.5 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina 2.5 mg/5 mL Jarabe está indicado en adultos,
adolescentes y niños a
partir de 1 año de edad para el alivio de los síntomas asociados
con:

Rinitis alérgica (ver sección 5.1)

Urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad) _
La dosis recomendada de Desloratadina 2.5 mg/5 mL Jarabe es 10 mL (2
cucharitas)
una vez al día.
_Población pediátrica _
El médico debe tener en cuenta que la mayoría de los casos de
rinitis en menores de 2
años de edad son de origen infeccioso (ver sección 4.4) y que no hay
datos que apoyen
el tratamiento de la rinitis infecciosa con Desloratadina 2.5 mg/5 mL
Jarabe.
Niños de 1 a 5 años de edad: 2,5 mL (1.25 mg) de Desloratadina 2.5
mg/5 mL Jarabe
una vez al día (1/2 cucharita).
Niños de 6 a 11 años de edad: 5 mL (2.5 mg) de Desloratadina 2.5
mg/5 mL Jarabe una
vez al día (1 cucharita).
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Desloratadina 2.5 mg/5
mL Jarabe en
niños menores de 1 año de edad. No se dispone de datos.
La experiencia sobre el uso de Desloratadina en niños de 1 a 11 años
de edad y
adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia
es limitada (ver
secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la
semana o durante menos de 4 semanas) debe ser tratada según la
evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente, pudiéndose interrumpir el
tratamiento después
de la resolución de los síntomas y reiniciarse si vuelven a
aparecer.
En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4
o más días a la