Desloratadin HEUMANN 5 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Desloratadin

Tilgængelig fra:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC-kode:

R06AX27

INN (International Name):

Desloratadine

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Produkt oversigt:

PZN: 16908368 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 16938145 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16938174 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 16938180 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2012-04-12

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DESLORATADIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin HEUMANN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin HEUMANN beachten?
3.
Wie ist Desloratadin HEUMANN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin HEUMANN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN HEUMANN?
Desloratadin HEUMANN enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika
gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN HEUMANN?
Desloratadin HEUMANN ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches
Sie nicht schläfrig macht. Es
hilft, Ihre allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN HEUMANN ANZUWENDEN?
Desloratadin
HEUMANN
bessert
die
Symptome
bei
allergischer
Rhinitis
(durch
eine
Allergie
hervorgerufene Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder Hausstaubmilben-
Allergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am Gaumen und juckende,
gerötete oder tränende Augen.
Desloratadin HEUMANN wird ebenfalls angewendet zur Be

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DESLORATADIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin HEUMANN ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
12 Jahren zur Besserung
der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin beträgt eine Tablette
einmal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4
Tagen
pro
Woche
oder
über
weniger
als
4
Wochen)
sollte
entsprechend
der
Bewertung
des
bisherigen Krankheitsverlaufes beim Patienten erfolgen, und kann nach
dem Abklingen der Symptome
beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro
Woche und über mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der
Allergiezeit eine kontinuierliche
Behandlung vorgeschlagen werden.
Kinder und Jugendliche
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung
von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren (siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin 5 mg Filmtabletten bei
Kindern im Alter von unter 12
Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen den
Wirkstoff oder
einen der
in
Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen
Bestandteile oder gegen Loratadin.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei schwerer Niereninsuffizienz darf Desloratadin HEUMANN nur mit
Vor