DESCASE 5 MG / 10 MG FILM TABLET ,90 ADET

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

deslorotadin + montelukast sodyum

Tilgængelig fra:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-kode:

R03DC53

INN (International Name):

desloratadin + montelukast Sodium

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

1/9
KULLANMA TALİMATI
DESCASE 5 MG/10 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir film tablet etkin madde olarak 10 mg Montelukast’a eşdeğer
10,40 mg
Montelukast sodyum ve 5 mg Desloratadin içerir.
_YARDIMCI MADDE: _
Mikrokristalin selüloz (Tip-112), laktoz monohidrat, hidroksipropil
selüloz
(LH-11),
kroskarmelloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
kalsiyum
hidrojen
fosfat
susuz,
prejelatinize
nişasta,
kırmızı
demir
oksit
(E-172),
hidroksipropil
selüloz
(LF
Powder),
krospovidon
XL,
Sheffcoat
yellow
PVA
1264Y9
[polivinil
alkol,
talk,
titanyum
dioksit,
polietilen glikol (3350), polietilen glikol (8000), FD&C Yellow
#5/Tartrazine Aluminum Lake,
FD&C Yellow #6/Sunset Yellow FCF Alüminyum Lake, FD&C
Blue#2/Indigotine Aluminum
Lake] içerir.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_DESCASE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_DESCASE'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_DESCASE NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_DESCASE'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1.
DESCASE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DESCASE 5 mg desloratadin 10 mg montelukasta eşdeğer 10,40 mg
montelukast sodyum olarak
iki farklı etken madde içeren sarı renkli yuvarlak, bikonveks, film
kaplı tabletlerdir.
DESCASE 30 ve 90 tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda piyasaya
sunulmakta

Produktets egenskaber

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DESCASE 5 mg/10 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Desloratadin
5 mg
Montelukast
10 mg (10,40 mg Montelukast sodyuma eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz Monohidrat
88.6 mg
Kroskarmeloz Sodyum
6.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Sarı renkli yuvarlak, bikonveks, film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve
semptomlarının giderilmesinde
ve antihistaminiklere dirençli kronik idiyopatik ürtikerin kombine
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir
(5 mg desloratadin ve 10 mg
montelukast).
Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan
hastalar aynı bileşen dozlarını
içeren DESCASE’e geçebilirler.
İntermittan alerjik rinit (semptomların haftada 4 günden daha az ya
da 4 haftadan daha kısa
süreyle var olması) hastanın öyküsü değerlendirilerek, bu
öykü doğrultusunda DESCASE ile
tedavi edilmelidir. Semptomlar geçtikten sonra tedaviye son
verilebilir ve semptomlar yeniden
ortaya çıktığında tedavi tekrar başlatılabilir.
Persistan alerjik rinitte (semptomların haftada 4 gün ya da daha
fazla ve 4 haftadan daha uzun
süreyle var olması), hastalara, alerjen temas dönemleri boyunca
sürekli tedavi önerilebilir.
Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde DESCASE’in
terapötik etkisi bir gün içinde başlar.
Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de DESCASE
almaya devam etmeleri tavsiye
edilmelidir.
2/15
UYGULAMA ŞEKLI:
DESCASE, ağız yoluyla alınır. DESCASE’in bir miktar su ile
alınması önerilir. DESCASE’in
aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafiften
ortaya
değişen