Dermovate 0,5 mg/g ziede

Land: Letland

Sprog: lettisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv bestanddel:

Klobetazola propionāts

Tilgængelig fra:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

ATC-kode:

D07AD01

INN (International Name):

Clobetasol propionate

Dosering:

0,5 mg/g

Lægemiddelform:

Ziede

Recept type:

Pr.

Fremstillet af:

Delpharm Poznan S.A., Poland

Produkt oversigt:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisation status:

Uz neierobežotu laiku

Indlægsseddel

SASKAŅOTS ZVA 06-09-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DERMOVATE 0,5 MG/G KRĒMS
DERMOVATE 0,5 MG/G ZIEDE
_Clobetasoli propionas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir
līdzīgas slimības pazīmes
.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Dermovate un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dermovate lietošanas
3.
Kā lietot Dermovate
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dermovate
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DERMOVATE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dermovate satur zāles, ko sauc par klobetazola propionātu. Tās
pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par
steroīdiem. Tās palīdz mazināt ādas apsārtumu, pietūkumu un
kairinājumu.
Dermovate lieto, lai mazinātu noteiktu ādas slimību simptomus:

dermatīts, kas nepakļaujas terapijai;

psoriāze (iekaisuši sabiezētas ādas plankumi sarkanā krāsā,
bieži pārklāti ar sudrabainām
zvīņām);

plakanā mezgliņēde (_lichen planus_) – ādas slimība ar
niezošiem, virs apkārtējās ādas paceltiem
plakaniem veidojumiem sarkanā krāsā uz plaukstām, apakšdelmiem un
apakšstilbiem;

diskveida sarkanā vilkēde – ādas slimība, kas biežāk skar
seju, ausis un galvas paura daļu; rada
rētas un slimības skarto ādas apvidu paaugstinātu jutību pret
saules gaismu;

slimības, kas pietiekami labi nepadodas ārstēšanai ar vājākas
darbības steroīdiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DERMOVATE LIETOŠANAS
NELIETOJIET DERMOVATE ŠĀDOS

Produktets egenskaber

SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dermovate 0,5 mg/g krēms
Dermovate 0,5 mg/g ziede
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir klobetazola propionāts (Clobetasolum). 1 g krēma
vai ziedes satur 0,5 mg klobetazola
propionāta.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
krēms: 1 g krēma satur 475 mg propilēnglikola, 84 mg
cetostearilspirta un 0,75 mg hlorkrezola;
ziede: 1 g ziedes satur 50 mg propilēnglikola.
Krēms un ziede satur parafīnu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Viendabīgs balts vai bālgans krēms.
Viendabīga balta vai bālgana caurspīdīga ziede.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Klobetazols ir ļoti spēcīgas iedarbības kortikosteroīds. To
izmanto pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem pēc 1 gada vecuma, lai mazinātu iekaisumu un niezi, kas
rodas ar glikokortikoīdiem ārstējamu
dermatožu gadījumā.
Tās ir:
-
psoriāze (izņemot plaši izplatītu plākšņveida psoriāzi),
-
rezistenti dermatīti,
-
plakanā mezgliņēde (Lichen planus),
-
diskveida sarkanā vilkēde,
-
citas ādas slimības, kas nepakļaujas terapijai ar vājākas
darbības steroīdiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Klobetazola propionāts pieder pie spēcīgākās lokāli lietojamo
kortikosteroīdu grupas (IV grupa),
un ilgstoša tā lietošana var izraisīt nopietnas nevēlamas
blakusparādības (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Ja ārstēšana ar lokāli lietojamu kortikosteroīdu ir klīniski
pamatota pēc 4 nedēļām, jāapsver
vājāka kortikosteroīda preparāta lietošana. Paasinājumu
kontrolēšanai var izmantot atkārtotus,
bet īsus klobetazola propionāta kursus (vairāk informācijas
skatīt turpmāk).
Ziede: īpaši piemērota sausiem, lihenificētiem un zvīņojošiem
ādas bojājumiem.
Krēms: īpaši piemērots mitrojošām virsmām.
II/013_GDSv16_06/2021
1
SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
Pieaugušie, pusaudži un bērni pēc 1 gada vecuma
Ar zālēm plānā kārtiņā pārklāj visu slimības skarto