Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Clobetasolpropionat
2care4 ApS
D07AD01
clobetasolpropionate
0,5 mg/ml
kutanopløsning
2024-12-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DERMOVAT 0,5 MG/ML KUTANOPLØSNING clobetasolpropionat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dermovat 3. Sådan skal du bruge Dermovat 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Dermovat indeholder det aktive stof clobetasolpropionat, der tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes steroider (binyrebarkhormon). Steroider kan mindske rødme, hævelse og irritation af huden ved betændelse, der ikke skyldes bakterier, virus eller svampe. Dermovat mindsker rødme og kløe ved visse typer af hudlidelser i hovedbunden, såsom psoriasis. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 4 uger. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DERMOVAT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE DERMOVAT – hvis du er allergisk over for clobetasolpropionat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dermovat (angivet i afsnit 6). – hvis du har betændelse i hovedbunden, som skyldes svampe eller bakterier. – til børn under 1 år med hudlidelser, f.eks. eksem. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bru Læs hele dokumentet
11. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DERMOVAT, KUTANOPLØSNING (2CARE4) 0. D.SP.NR. 03768 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dermovat 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Clobetasolpropionat 0,5 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanopløsning (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Steroidresponsive dermatoser i hovedbunden, herunder:_ _ - Psoriasis. - Svære behandlingsrefraktære dermatoser. - Discoid lupus erythematosus og andre svære behandlingsrefraktære dermatoser. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION VOKSNE, ÆLDRE OG BØRN OVER 12 ÅR CLOBETASOLPROPIONAT TILHØRER DEN MEST POTENTE GRUPPE AF TOPIKALE KORTIKOSTEROIDER (GRUPPE IV) OG LANGVARIG BRUG KAN RESULTERE I ALVORLIGE BIVIRKNINGER (SE PUNKT 4.4). HVIS BEHANDLING MED ET LOKALT KORTIKOSTEROID ER KLINISK BERETTIGET UD OVER 4 UGER_, _BØR ET MINDRE POTENT KORTIKOSTEROIDPRÆPARAT OVERVEJES. GENTAGNE, MEN KORTE BEHANDLINGSFORLØB MED CLOBETASOLPROPIONAT KAN BENYTTES FOR AT KONTROLLERE FORVÆRRINGER (SE NEDENSTÅENDE DETALJER). En lille mængde Dermovat påføres hovedbunden i et tyndt lag morgen og aften, i op til 4 uger indtil der ses en bedring. Efter bedring er konstateret, nedsættes hyppigheden af behandlingen, eller der skiftes til et mindre stærkt virkende præparat. _dk_hum_69234_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Patienter med hyppige tilbagefald Når en akut episode er blevet behandlet effektivt med et kontinuerlig forløb med topikalt kortikosteroid, kan intermitterende dosering (f.eks. 2 gange ugentligt) overvejes. Dette har vist sig at være medvirkende til at reducere hyppigheden af tilbagefald. BØRN UNDER 12 ÅR Dermovat kutanopløsning er kontraindiceret til børn under 1 år. Børn udvikler i højere grad lokale og systemiske bivirkninger af topikale kortikosteroider og skal generelt behandles i kortere tid og med mindre stærke midler end voksne. Der bør udvises forsigtighed ved anvendelse af clobetasolpropionat til børn, for at sikre, at den påførte mængde er den mindst mulige med terapeutisk vi Læs hele dokumentet