Dermosolon 10 mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Prednisolon

Tilgængelig fra:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-kode:

H02AB06

INN (International Name):

prednisolone

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Teil 1 - Tablette; Prednisolon (00994) 10 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2000-07-19

Indlægsseddel

Dermosolon 10 mg (Zul.-Nr. 42418.01.00)
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 15 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DERMOSOLON
® 10 MG
Tabletten
Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Dermosolon 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dermosolon 10 mg beachten?
3. Wie ist Dermosolon 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dermosolon 10 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DERMOSOLON 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dermosolon 10 mg ist ein Glucocorticoid (Nebennierenrindenhormon) mit
Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
Dermosolon 10 mg wird angewendet bei Erkrankungen, die eine
systemische
Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu gehören je
nach
Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungstabelle mit den
Dosierungen:
DS A BIS D und DOSIERUNG E, siehe im Abschnitt 3. Wie ist Dermosolon
10 mg
einzunehmen?):
Hormonersatzbehandlung bei
-
verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion
(Nebennierenrinden-Insuffizienz) jeglicher Ursache (z.B.
Addison-Krankheit,
adrenogenitales Syndrom, operative Entfernung der Nebennieren, Unter-
funktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des Wachstumsalters (Mittel
der
ersten W

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Dermosolon 5 mg
Dermosolon 10 mg
Dermosolon 20 mg
Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Tablette
enthält
5 mg/10 mg/20 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Dermosolon 5 mg/10 mg/20 mg _
Weiße, runde Tablette mit einer Kreuzbruchkerbe auf der einen und
einer je nach Wirkstärke ein-
geprägten 5, 10 oder 20 auf der anderen Seite.
Die Tabletten können halbiert und geviertelt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dermosolon ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer
systemischen Therapie mit
Glukokortikoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform
und Schweregrad: (Dosie-
rungsschemata DS a bis d und e, s. Abschnitt 4.2 Dosierung).

_SUBSTITUTIONSTHERAPIE _
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenitales Syndrom,
Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der
ersten Wahl sind Hydro-
cortison und Cortison)
Stresszustände nach langfristiger Kortikoidtherapie

_RHEUMATOLOGIE _

Aktive Phasen von Systemvaskulitiden:

Panarteriitis nodosa ((DS a, b): bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf
zwei Wochen begrenzt)

Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS c)

Arteriitis
temporalis
(DS
a,
bei
akutem
Visusverlust
initial
hochdosierte
intravenöse
Stoßtherapie mit Glukokortikoiden und Dauertherapie unter Kontrolle
der BSG.)


Aktive
Phasen
von
rheumatischen
Systemerkrankungen
(DS
a,
b):
systemischer
Lupus
erythematodes, Polymyositis/Polychondritis chronica atrophicans,
Mischkollagenosen

Aktive
rheumatoide
Arthritis
(DS
a
bis
d)
mit schweren progredienten Verlaufsformen, z.B.
schnell destruierend verlaufende Form (DS a) und/oder extraartikuläre
Manifestationen (DS b).

Andere
entzündlich-rheumatische
Arthritiden,
sofern
die
Schwere
des
Krankheitsbildes es erfor-
de