DERMOBACTER Solution externe

Land: Tunesien

Sprog: fransk

Kilde: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktiv bestanddel:

LA CHLORHEXIDINE+DE BENZALKONIUM

Tilgængelig fra:

INNOTECH INTERNATIONAL

INN (International Name):

CHLORHEXIDINE+BENZALKONIUM

Lægemiddelform:

Solution externe

Enheder i pakken:

FL/300 ml

Klasse:

Aucun tableau

Terapeutisk gruppe:

ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS

Terapeutisk område:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Terapeutiske indikationer:

Nettoyage et traitement d'appoint des affections cutanéo-muqueuses primitivement bactériennes ou suceptibles de se surinfecter. Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

Produkt oversigt:

Classement VEIC: Intermédiaire

Autorisation dato:

2007-01-16

Indlægsseddel

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DERMOBACTER®
solution pour application cutanée
Chlorure de benzalkonium / digluconate de chlorhexidine
VEUILLEZ
LIRE
ATTENTIVEMENT
CETTE
NOTICE
AVANT
D’UTILISER
CE
MÉDICAMENT
CAR
ELLE
CONTIENT
DES
INFORMATIONS
IMPORTANTES
POUR
VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant
scrupuleusement les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la
relire.
•
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil
ou information.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
•
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne
ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que DERMOBACTER, solution pour application
cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DERMOBACTER, solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser DERMOBACTER, solution pour appli-
cation
cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DERMOBACTER, solution pour appli-
cation cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE
QUE
DERMOBACTER,
SOLUTION
POUR
APPLICATION CUTANÉE ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE (D. derma-
to logie) - code ATC : D08AC52.
DERMOBACTER est utilisé pour nettoyer ou traiter loca-
lement
des
affections
de
la
peau
et
des
muqueuses
infectées
ou
risquant
de
s’infecter.
Vous
devez
vous
adresser
à
votre
médecin
si
vous
ne
ressentez
aucune
amélioration.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE
AVANT D’UTILISER DERMOBACTER, SOLUTION POUR
APPLICATION CUTANÉE ?
N’UTILISEZ JAMAIS DERMOBACTER, SOLUTION POUR APPLI-
CATION CUTANÉE :
•
si vous êtes allergi

Produktets egenskaber

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_1_
_ _
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DERMOBACTER, SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solution de chlorure de benzalkonium
........................................................................................
0,985 g
quantité correspondant à chlorure de benzalkonium
...................................................................
0,500 g
Solution de digluconate de chlorhexidine
....................................................................................
1,065 g
quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine
.............................................................. 0,200 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nettoyage et traitement d’appoint des affections cutanéo-muqueuses
primitivement bactériennes ou
susceptibles de se surinfecter.
Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants
: ils réduisent temporairement le
nombre de micro-organismes.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
La solution s’utilise pure ou diluée 1 ou 2 fois par jour pendant 7
à 10 jours.
MODE D’ADMINISTRATION

Utilisation pure : en application sur la peau.

Utilisation diluée au 1/10
ème
: en application sur les muqueuses. La solution diluée doit être
préparée extemporanément et ne doit pas être conservée.
L’application sera TOUJOURS SUIVIE D’UN RINÇAGE SOIGNEUX.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
notamment à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au
chlorure de benzalkonium (de la
famille des ammoniums quaternaires).

Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles.

Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en
particulier en cas de perforation
tympanique, ni