Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Methylprednisoloni acetas
Pfizer Europe MA EEIG
H02AB04
Methylprednisoloni acetas
40 mg/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990085231; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990154814
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEPO-MEDROL, 40 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ _ _ _Methylprednisoloni acetas _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Depo-Medrol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Depo-Medrol 3. Jak stosować lek Depo-Medrol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Depo-Medrol 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEPO-MEDROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancja czynna leku Depo-Medrol, metyloprednizolonu octan, należy do grupy glikokortykosteroidów przeznaczonych do stosowania ogólnego i miejscowego. Podobnie jak inne glikokortykosteroidy Depo-Medrol wpływa m.in. na: − procesy zapalne i immunologiczne − metabolizm węglowodanów, białek i tłuszczów − układ krążenia − układ sercowo-naczyniowy − ośrodkowy układ nerwowy − mięśnie szkieletowe − tkankę kostną − tkankę łączną − skórę i błony śluzowe − układ wewnątrzwydzielniczy − czynność nerek Lek Depo-Medrol powinien być stosowany w leczeniu objawowym, oprócz przypadków zaburzeń endokrynologicznych, kiedy jest stosowany jako leczenie substytucyjne. Lek Depo-Medrol podaje się domięśniowo, dostawowo, do kaletki maziowej, okołostawowo, na zmianę chorobową, doodbytniczo. A. PODANIE DOMIĘŚNIOWE _ _ _Za Læs hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DEPO-MEDROL, 40 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg metyloprednizolonu octanu ( _Methylprednisoloni acetas)_ . _ _ Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Biała zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Glikokortykosteroidy powinny być stosowane jedynie w terapii objawowej, oprócz przypadków zaburzeń endokrynologicznych, kiedy są stosowane jako leczenie substytucyjne. A. PODANIE DOMIĘŚNIOWE W przypadku, kiedy leczenie doustne nie może być zastosowane, metyloprednizolonu octan podawany domięśniowo stosuje się w wymienionych poniżej wskazaniach. _ _ _Zaburzenia endokrynologiczne _ Pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy (hydrokortyzon lub kortyzon są lekami z wyboru; w razie konieczności syntetyczne analogi mogą być stosowane jednocześnie z mineralokortykosteroidami; u niemowląt i dzieci uzupełniające podawanie mineralokortykosteroidów jest szczególnie istotne). Ostra niedoczynność kory nadnerczy (hydrokortyzon lub kortyzon są lekami z wyboru; leczenie uzupełniające mineralokortykosteroidami może być konieczne, szczególnie w przypadku stosowania syntetycznych analogów). − Pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy. − Ostra niedoczynność kory nadnerczy. − Wrodzony przerost nadnerczy. − Hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej. − Nieropne zapalenia tarczycy. _Choroby reumatyczne _ Leczenie wspomagające do krótkotrwałego stosowania (w czasie epizodu zaostrzenia lub pogorszenia stanu zdrowia) w przebiegu: − pourazowej choroby zwyrodnieniowej stawów − zapalenia nadkłykcia − zapalenia błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów 2 − ostrego nieswoistego zapalenia pochewki ścięgna − reumatoidalnego zapalenia stawów, w tym młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów (w niektórych przypadkac Læs hele dokumentet