DEPAKOTE

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Hent Indlægsseddel (PIL)
20-06-2022
Hent Produktets egenskaber (SPC)
20-06-2022

Aktiv bestanddel:

DIVALPROATO DE SÓDIO

Tilgængelig fra:

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

ATC-kode:

ANTICONVULSIVANTES

INN (International Name):

DIVALPROEX SODIUM

Terapeutisk område:

ANTICONVULSIVANTES

Produkt oversigt:

250 MG COM REV CT FR VD AMB X 20   - 1055302030037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 20  - 1055302030053 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 30 - 1055302030071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS; 125 MG CAP GEL MCGRAN CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1055302030101 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS; 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR PLAS OPC X 30 - 1055302030118 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS; 250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 - 1055302030134 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20 - 1055302030150 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 20 - 1055302030169 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 30 - 1055302030177 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 50 - 1055302030185 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1055302030193 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1055302030207 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1055302030215 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10   - 1055302030223 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 250 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1055302030231 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 250 MG COM REV CT FR VD AMB X 10 - 1055302030241 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 250 MG COM REV CT FR VD AMB X 30 - 1055302030258 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 10 - 1055302030266 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30 - 1055302030274 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 10 - 1055302030282 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT FR VD AMB X 30 - 1055302030290 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 6 - 1055302030304 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 10 - 1055302030312 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS; 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR PLAS OPC X 10 - 1055302030320 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 6  - 1055302030339 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1055302030347 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1055302030355 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1055302030363 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 125 MG CAP GEL MCGRAN CT FR VD AMB X 60 - 1055302030371 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA COM MICROGRANULOS; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1055302030381 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1055302030398 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 - 1055302030401 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1055302030411 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS 120 - 1055302030428 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1055302030436 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 180 - 1055302030444 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1055302030452 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1055302030460 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1055302030479 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 180 - 1055302030487 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

1995-09-25

Indlægsseddel

                                WWW.ABBOTTBRASIL.COM.BR
Abbott Laboratórios do
Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
BULA DO PACIENTE
DEPAKOTE
®
(DIVALPROATO DE SÓDIO)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
250 MG E 500 MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEPAKOTE

DIVALPROATO DE SÓDIO
APRESENTAÇÕES
DEPAKOTE

(divalproato de sódio) comprimido revestido de 250 mg: embalagem com
30 comprimidos
revestidos.
DEPAKOTE

(divalproato de sódio) comprimido revestido de 500 mg: embalagem com
30 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de DEPAKOTE

250 mg contém:
divalproato de
sódio...........................................................................................................
269,10 mg
(equivalente a 250 mg de ácido valproico)
Excipientes:
povidona,
amilopectina
pré-gelatinizada,
sílica
gel,
talco,
dióxido
de
titânio,
ftalato
de
hidroxipropilmetilcelulose, monoglicerídeos diacetilados, corante
amarelo crepúsculo e vanilina.
Cada comprimido revestido de DEPAKOTE

500 mg contém:
divalproato de
sódio...........................................................................................................
538,10 mg
(equivalente a 500 mg de ácido valproico)
Excipientes:
povidona,
amilopectina
pré-gelatinizada,
sílica
gel,
talco,
dióxido
de
titânio,
ftalato
de
hidroxipropilmetilcelulose, monoglicerídeos diacetilados, corante
vermelho 4R laca, corante azul de indigotina e
vanilina.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MANIA:
DEPAKOTE

(divalproato de sódio) é indicado para o tratamento de episódios de
mania agudos ou mistos
associados ao Transtorno Afetivo Bipolar (TAB), com ou sem
características psicóticas, em pacientes adultos.
Os sintomas típicos de um episódio de mania (período no
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                WWW.ABBOTTBRASIL.COM.BR
Abbott Laboratórios do
Brasil Ltda
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
F: (11) 5536-7345
BULA DO PROFISSIONAL DE SÁUDE
DEPAKOTE
®
(DIVALPROATO DE SÓDIO)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
250 MG E 500 MG
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo, Brasil
CEP: 04566-905
T: (11) 5536-7000
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DEPAKOTE

DIVALPROATO DE SÓDIO
APRESENTAÇÕES
DEPAKOTE

(divalproato de sódio) comprimido revestido de 250 mg: embalagem com
30 comprimidos.
DEPAKOTE

(divalproato de sódio) comprimido revestido de 500 mg: embalagem com
30 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de DEPAKOTE

250 mg contém:
divalproato de
sódio....................................................................................................................................
269,10 mg
(equivalente a 250 mg de ácido valproico)
Excipientes:
povidona,
amilopectina
pré-gelatinizada,
sílica
gel,
talco,
dióxido
de
titânio,
ftalato
de
hidroxipropilmetilcelulose, monoglicerídeos diacetilados, corante
amarelo crepúsculo e vanilina.
Cada comprimido revestido de DEPAKOTE

500 mg contém:
divalproato de
sódio....................................................................................................................................
538,10 mg
(equivalente a 500 mg de ácido valproico)
Excipientes:
povidona,
amilopectina
pré-gelatinizada,
sílica
gel,
talco,
dióxido
de
titânio,
ftalato
de
hidroxipropilmetilcelulose, monoglicerídeos diacetilados, corante
vermelho 4R laca, corante azul de indigotina e
vanilina.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MANIA:
DEPAKOTE

(divalproato de sódio) é indicado para o tratamento de episódios de
mania agudos ou mistos
associados com transtornos afetivos bipolares.
Um episódio de mania é um período distinto de humor anormalment
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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