DENAZOX 60MG TABLETS

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv bestanddel:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

ATC-kode:

C08DB01

INN (International Name):

DILTIAZEM

Dosering:

60MG

Lægemiddelform:

TABLETS

Sammensætning:

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE (0033286225) 60MG

Indgivelsesvej:

ORAL USE

Recept type:

Εθνική Διαδικασία

Terapeutisk område:

DILTIAZEM

Produkt oversigt:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 50 TABS IN BLISTER(S) (880030302) 50 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Indlægsseddel

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
DENAZOX 60 MG ΔΙΣΚΊΑ
Υδροχλωρική διλτιαζέμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Denazox και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Denazox
3.
Πώς να πάρετε το Denazox
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Denazox
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DENAZOX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
To Denazo

Produktets egenskaber

Ref: cy-spc-denazox-60mg-tabs-v02-r00-a0
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
_1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT_
Denazox 60 Tablets
_2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION_
Diltiazem Hydrochloride EP 60 mg
_3. PHARMACEUTICAL _
Tablets
_4. CLINICAL PARTICULARS_
_4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS_
Prophylaxis and treatment of Angina Pectoris.
_4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION_
Adults
The usual dose is one tablet (60mg) three times daily. However,
patient responses may vary and
dosage requirements can differ significantly between individual
patients. If necessary the divided dose
may be increased to 360mg/day. Higher doses up to 480mg/day have been
used with benefit in some
patients especially in unstable angina. There is no evidence of any
decrease in efficacy at these high
doses.
Elderly and patients with impaired hepatic or renal function
The recommended starting dose is one tablet (60mg) twice daily. The
heart rate should be measured
regularly in these groups of patients and the dose should not be
increased if the heart rate falls below
50 beats per minute.
Children
Safety and efficacy in children have not been established.
_4.3. CONTRA-INDICATIONS_
Sick sinus syndrome, 2nd or 3rd degree AV block in patients without a
functioning pacemaker.
Severe bradycardia (less than 50 beats per minute).
Left ventricular failure with pulmonary stasis.
Pregnancy, women of child-bearing potential and lactation _(see
section 4.6 Pregnancy and lactation)._
Concurrent use with dantrolene infusion _(see section 4.5 Interactions
with other medicinal products_
_and other forms of interactions)._
Hypersensitivity to diltiazem or to any of the excipients.
Combination with ivabradine (see section 4.5).
cy-spc-denazox-60mg-tabs-v02-r00-a0
Page 1 of 6
_4.4. SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE_
Close observation is necessary in patients with reduced left
ventricular function, bradycardia (risk of
exacerbation) or with a 1st degree AV block detected on the
electrocardiogram (risk of exacerbation
and rarely of complete block) o