Denagard Vet. 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tiamulin til veterinær anvendelse

Tilgængelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QJ01XQ01

INN (International Name):

Tiamulin for veterinary use

Dosering:

200 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Terapeutisk gruppe:

Svin

Autorisation dato:

1987-01-09

Produktets egenskaber

24. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DENAGARD VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
3880
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Denagard Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Tiamulin base 162,2 mg (svarende til 200 mg tiamulinhydrogenfumarat).
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af svinedysenteri forårsaget af _Brachyspira
hyodysenteriae._
Behandling af mycoplasmal artritis forårsaget af _Mycoplasma
hyosynoviae._
Respirationsvejsinfektioner hos svin forårsaget af tiamulinfølsomme
mikroorganismer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes sammen med ionophor-polyether antibiotika, f.eks.
salinomycin,
monensin, og narasin. 7 dage før og 7 dage efter behandling med
tiamulin må ionophor-
ether antibiotika hverken være anvendt eller anvendes.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Det frarådes at behandle grise under 3 døgn gamle.
_11770_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Der bør altid tages hensyn til officielle, nationale og regionale
antibiotikapolitikker ved
brugen af dette præparat.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af, at produktet kommer i kontakt med huden, vaskes straks
med vand.
I tilfælde af utilsigtet indgift eller selvinjektion skal der straks
søges lægehjælp, og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Personer med kendt overfølsomhed over for tiamulin bør håndtere
produktet med
forsigtighed.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Hudreaktioner kan forekomme i meget sjældne tilfælde.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Tiamulin nedsætter omsætningen af ionophor-polyether antibiotika, f.
eks. monensin,
salinomycin og narasin, i leveren. Pga. disses stoffers lave
terapeutiske indeks kan der ved
samtidig behandling med tiamulin u