Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Sandoz A/S
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
12 mikrogram
inhalationspulver, hård kapsel
Markedsført
2002-02-13
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DELNIL ® , 12 MIKROGRAM, INHALATIONSPULVER I KAPSLER formoterolfumarat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1) Virkning og anvendelse 2) Det skal du vide, før du begynder at bruge Delnil 3) Sådan skal du bruge Delnil 4) Bivirkninger 5) Opbevaring 6) Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Delnil indeholder et aktivt stof, der kaldes formoterolfumarat. Hver inhalationskapsel indeholder 12 mikrogram formoterolfumarat og er beregnet til inhalation ved hjælp af den specielle inhalator, der ligger i pakningen. Delnil er et bronkieudvidende middel, der afslapper musklerne i luftvejene og ophæver den pludselige forsnævring i bronkierne, som optræder i forbindelse med et astmaanfald. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. Virkningen indtræder efter 1-3 minutter og varer minimum 12 timer. Delnil bruges til forebyggelse og behandling af astmaanfald og vejrtrækningsbesvær • til astmapatienter, som er i behandling med binyrebarkhormon (kortikosteroid). • til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Delnil kan også bruges forebyggende før fysisk aktivitet og ved allergifremkaldt astma. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT Læs hele dokumentet
27. SEPTEMBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR DELNIL, INHALATIONSPULVER I KAPSLER 0. D.SP.NR. 20683 1. LÆGEMIDLETS NAVN Delnil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder formoterolfumaratdihydrat svarende til 12 mikrogram formoterolfumarat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Delnil indeholder 24 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver i kapsler. Hårde, gennemsigtige gelatinekapsler, indeholdende hvidt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med astma bronkiale som en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroid (ICS) behandling (se pkt. 4.4). Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion som følge af inhalerede allergener og anstrengelse. Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med kronisk obstruktive lungelidelser med en reversibel komponent. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Kapslerne er kun til inhalation til voksne og til børn på 6 år eller derover. Delnil inhalationspulver i kapsler bør kun anvendes med inhalatoren, som er vedlagt i pakken. _dk_hum_31708_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Delnil bør kun ordineres som en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroid hos patienter med astma. Voksne: _Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med astma bronkiale som_ _en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroidbehandling og hos patienter med kronisk _ _obstruktive lungelidelser med en reversibel komponent. _ Normal vedligeholdelsesdosis er 1-2 inhalationskapsler (12-24 mikrogram) 2 gange dagligt. Maksimal anbefalet vedligeholdelsesdosis er 48 mikrogram dagligt. Hvis det er nødvendigt for at lindre normale symptomer, kan der anvendes yderligere 1-2 kapsler (12-24 mikrogram) per dag forudsat, at den maksimale anbefalede daglige dosis på 48 mikrogram ikke overskrides. Patienten bør orienteres om, at hvis den ekstra dosering er nødvendig mere end 2 gange om ugen, bør lægen Læs hele dokumentet