DEFRINOL 30 mg/5 mL+ 100 mg/5 mL sirup

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv bestanddel:

ibuprofen, pseudoefedrin

Tilgængelig fra:

Galenika d.o.o.

ATC-kode:

R01BA52

INN (International Name):

ibuprofen, pseudoefedrin

Dosering:

30 mg/5 mL+ 100 mg/5 mL

Lægemiddelform:

sirup

Sammensætning:

5 ml sirupa sadrži: 30 mg pseudoefedrinhidrohlorida i 100 mg ibuprofena

Enheder i pakken:

1 staklena boca sa 100 ml sirupa, u kutiji

Recept type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fremstillet af:

GALENIKA a.d. Beograd

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2022-07-26

Indlægsseddel

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DEFRINOL (30 + 100) mg/5 ml, sirup
pseudoefedrin, ibuprofen
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek DEFRINOL i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek DEFRINOL
3.
Kako uzimati lijek DEFRINOL
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek DEFRINOL
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK DEFRINOL I ZA ŠTO SE KORISTI
DEFRINOL (30 + 100) mg/5 ml, sirup
5 ml sirupa sadrži: pseudoefedrin-hidrohlorida 30 mg i ibuprofena 100
mg.
Lijek DEFRINOL se koristi za ublažavanje simptoma prehlade i gripa
praćenih zapušenošću nosa i
sinusa sa glavoboljom, povišenom tjelesnom temperaturom i bolovima u
grlu i mišićima.
DEFRINOL je lijek koji pripada grupi nazalnih dekongestiva i
predstavlja kombinaciju pseudoefedrin-
hidrohlorida i ibuprofena. Ibuprofen je nesteroidni antiinflamatorni
lijek (NSAIL) koji ublažava bol,
snižava
povišenu
tjelesnu
temperaturu
i
uklanja
znake
zapaljenskog
procesa.
Pseudoefedrin-
hidrohlorid je dekongestiv koji poboljšava prohodnost disajnih puteva
i ublažava zapušenost nosa.
Koristite ovaj lijek samo samo ako Vam je nos zapušen uz prateću
glavobolju, bolove i/ili groznicu.
Ovaj lijek nemojte uzimati ako imate samo jedan od navedenih simptoma.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK DEFRINOL
Upozorite ljekara ako Vaše dijete uzima druge lijekove, ima neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivo je na neke od lijekova ili je imalo
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek DEFRINOL
Nemojte uzimati ili djetetu davati lijek DEFRINOL u slučaju:
-
reakciju preosjetljivosti u vidu osipa po koži, koprivnjače, svraba,
otežanog disanja, stezanja u
grudima, oticanj

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DEFRINOL (30 + 100) mg/5 ml, sirup
INN: pseudoefedrin, ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži: pseudoefedrin-hidrohlorida 30 mg i ibuprofena 100
mg.
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
DEFRINOL sirup je suspenzija narandžaste boje, mirisa na pomorandžu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Ublažavanje simptoma prehlade i gripa praćenih kongestijom nosa i
sinusa sa glavoboljom, povišenom
tjelesnom temperaturom i bolovima koji se mogu javiti kod prehlade i
gripa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Ovaj lijek je namijenjen samo za kratkotrajno ublažavanje simptoma.
Ovaj kombinovani lijek treba primjenjivati kada je neophodno
dekongestivno dejstvo pseudoefedrin-
hidrohlorida i analgetičko i/ili antiinflamatorno dejstvo ibuprofena.
Ako jedan simptom dominira (nazalna
kongestija ili glavobolja i/ili povišena temperatura), poželjno je
primijeniti samo jednu komponentu lijeka.
Odrasli, starije osobe i djeca starija od 6 godina
Pojava neželjenih dejstava može se svesti na minimum ukoliko se
koristi najniža efektivna doza u što
kraćem vremenskom periodu potrebnom za kontrolu simptoma (vidjeti
odjeljak 4.4.). Ukoliko simptomi i
dalje traju ili se pogoršavaju ili ako je neophodna primjena lijeka
duža od 3 dana, pacijent treba da
konsultuje ljekara.
Prije upotrebe bočicu dobro promućkati.
Djeca od 6 do 12 godina: 5 ml (1 kafena kašičica) sirupa, 3 puta
dnevno.
Djeca od 12 do 18 godina: 10 ml (2 kafene kašičice) sirupa, 3 puta
dnevno.
Kašika za doziranje je ukupne zapremine 5 ml.
Razmak između pojedinačnih doza lijeka treba da bude najmanje 4
sata.
Ne primjenjivati duže od 5 dana u kontinuitetu.
Lijek se ne primjenjuje kod djece mlađe od 6 godina.
Pacijenti sa bubrežnom insuficijencijom i insuficijencijom jetre
Nije neophodno smanjivanje doze kod pacijenata sa blagom do umjerenom
insuficijencijom bubrega ili
jetre (vidjeti odjeljak 4.4.). Treba pr