Defixopzyl 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

JERNDEXTRAN

Tilgængelig fra:

Pharmacosmos A/S

ATC-kode:

QB03AC

INN (International Name):

Iron Dextran

Dosering:

200 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2025-07-07

Produktets egenskaber

31. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEFIXOPZYL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
33328
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Defixopzyl
Lægemiddelform: Injektionsvæske, opløsning
Styrke(r): 200 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVT STOF:_ _
Jern(III)
200 mg
(som jern(III) hydrogeneret dextran kompleks).
Svarende til 519 mg jern-dextran-kompleks.
HJÆLPESTOFFER:
KVALITATIV SAMMENSÆTNING AF
HJÆLPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELE
KVANTITATIV SAMMENSÆTNING, HVIS
OPLYSNINGEN ER VIGTIG FOR KORREKT
ADMINISTRATION AF VETERINÆRLÆGEMIDLET
Natriumchlorid
Phenol
5 mg
Natriumhydroxid (til justering af pH-værdi)
Saltsyre, fortyndet (til justering af pH-
værdi)
Vand til injektionsvæsker
Mørkebrun, ikke-transparent injektionsvæske, opløsning.
_dk_hum_69067_spc.doc_
_Side 1 af 6_
3.
KLINISKE OPLYSNINGER
3.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Svin (pattegris) og kvæg (kalv).
3.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER FOR HVER DYREART, SOM LÆGEMIDLET ER
BEREGNET TIL
Forebyggelse og behandling af jernmangelanæmi hos pattegrise og
kalve.
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Må ikke gives til pattegrise ved mistanke om E-vitamin- og/eller
selenmangel.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Tidlig behandling (før 4 dage gammel) anbefales til pattegrise af
hurtigvoksende racer.
3.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Særlige forholdsregler vedrørende sikker brug hos de dyrearter, som
lægemidlet er
beregnet til
Der kan forekomme misfarvning af kødet hos svin, der er over 4 uger
gamle.
Særlige forholdsregler for personer, der administrerer
veterinærlægemidlet til dyr
Hos følsomme individer kan jerndextran forårsage anafylaktiske
reaktioner efter injektion.
Der bør udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion, især hos
personer med kendt
overfølsomhed over for jerndextran eller et eller flere af
hjælpestofferne. I tilfælde af
utilsigtet selvinjektion skal der straks søges læ