Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Déférasirox 250 mg
Teva B.V.
V03AC03
Deferasirox
250 mg
Comprimé dispersible
Déférasirox 250 mg
Voie orale
Deferasirox
CTI code: 517600-08 - Taille de l'emballage: 98 (98 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 517600-07 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 517600-06 - Taille de l'emballage: 84 (84 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 517600-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 517600-05 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 517600-04 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 517600-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 517600-02 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2017-10-13
Leaflet (FR) NOTICE : INFORMATION DU PATIENT DEFERASIROX TEVA 125 MG COMPRIMÉS DISPERSIBLES DEFERASIROX TEVA 250 MG COMPRIMÉS DISPERSIBLES DEFERASIROX TEVA 500 MG COMPRIMÉS DISPERSIBLES déférasirox VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Deferasirox Teva et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Deferasirox Teva? 3. Comment prendre Deferasirox Teva? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Deferasirox Teva? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE DEFERASIROX TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? QU’EST-CE QUE DEFERASIROX TEVA Deferasirox Teva contient une substance active appelée déférasirox. C’est un chélateur du fer, qui est un médicament utilisé pour éliminer le fer en excès dans le corps (appelé aussi surcharge en fer). Il piège le fer et élimine l’excès de fer qui est alors principalement excrété dans les selles. DANS QUEL CAS DEFERASIROX TEVA EST-IL UTILISÉ Des transfusions sanguines répétées peuvent être nécessaires chez des patients souffrant de divers types d’anémies (par exemple, la thalassémie, la drépanocytose ou les syndromes myélodysplasiques (SMD)). Toutefois, des transfusions sanguines répétées peuvent provoquer un excès de fer. Cela est dû au fa Læs hele dokumentet
RCP RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Deferasirox Teva 125 mg comprimés dispersibles Deferasirox Teva 250 mg comprimés dispersibles Deferasirox Teva 500 mg comprimés dispersibles 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé dispersible contient 125 mg de déférasirox. Chaque comprimé dispersible contient 250 mg de déférasirox. Chaque comprimé dispersible contient 500 mg de déférasirox. Excipient à effet notoire Chaque comprimé dispersible contient 85 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé dispersible contient 171 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé dispersible contient 341 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible 125 mg comprimés dispersibles Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, avec des bords biseautés et comportant la mention « 77 « gravée sur une face et la mention « 438 » gravée sur l’autre face. Le diamètre de chaque comprimé est d’environ 12 mm. 250 mg comprimés dispersibles Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, avec des bords biseautés et comportant la mention « 77 » gravée sur une face et la mention « 439 » gravée sur l’autre face. Le diamètre de chaque comprimé est d’environ 15 mm. 500 mg comprimés dispersibles Comprimé blanc à blanc cassé, rond, plat, avec des bords biseautés et comportant la mention « 77 « gravée sur une face et la mention « 440 » gravée sur l’autre face. Le diamètre de chaque comprimé est d’environ 20 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Deferasirox Teva est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines fréquentes (≥ 7 ml/kg/mois de concentrés érythrocytaires) chez les patients de 6 ans et plus qui présentent une bêta-thalassémie majeure. Deferasirox Teva est aussi indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chronique secondaire à des transfusions sanguines lorsque le Læs hele dokumentet