Deanxit 10 mg - 0.5 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Melitracenhydrochloride - Eq. Melitracen 10 mg; Flupentixolhydrochloride - Eq. Flupentixol 0,5 mg

Tilgængelig fra:

PI Pharma SA-NV

ATC-kode:

N06CA02

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Melitracen and Psycholeptics

Produkt oversigt:

CTI Extended: 661596-01

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisation dato:

2023-07-05

Indlægsseddel

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd geneesmiddel._
_Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel_
_brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de_
_Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning_
_voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit_
_van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle_
_distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Deanxit 10 mg/0,5 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Deanxit 10 mg/0,5 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT OOSTENRIJK.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Deanxit – Filmtabletten
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DEANXIT 10 MG/0,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Melitracen & flupentixol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Deanxit en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Deanxit niet gebruiken