Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dasatinib
Vivanta Generics s.r.o.
L01EA02
Dasatinib
20 mg
filmovertrukne tabletter
2022-02-03
8. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DASATINIB "VIVANTA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 31217 1. LÆGEMIDLETS NAVN Dasatinib "Vivanta" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 20 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder vandfri dasatinib svarende til 20 mg dasatinib. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 27 mg lactosemonohydrat og ca. 0,0161 mg natrium. 50 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder vandfri dasatinib svarende til 50 mg dasatinib. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 67,5 mg lactosemonohydrat og ca. 0,0403 mg natrium. 70 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder vandfri dasatinib svarende til 70 mg dasatinib. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 94,5 mg lactosemonohydrat og ca. 0,0564 mg natrium. 80 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder vandfri dasatinib svarende til 80 mg dasatinib. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 108 mg lactosemonohydrat og ca. 0,0645 mg natrium. 100 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder vandfri dasatinib svarende til 100 mg dasatinib. _dk_hum_61244_spc.doc_ _Side 1 af 44_ _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 135,0 mg lactosemonohydrat og ca. 0,0806 mg natrium. 140 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder vandfri dasatinib svarende til 140 mg dasatinib. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_ Hver filmovertrukket tablet indeholder 189 mg lactosemonohydrat og ca. 0,1129 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tabletter) 20 mg Hvide til gråligt hvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter, præget med DAS på den ene side og 20 på den anden side, der måler omkring 5,6 mm. 50 mg Hvide til gråligt hvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter, præget med DAS på den ene side og 5 Læs hele dokumentet