Land: Portugal
Sprog: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dasatinib
Teva B.V.
L01EA02
Dasatinib
80 mg
Comprimido revestido por película
Dasatinib 80 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.1.8 - Inibidores das tirosinacinases
MSRM restrita - Alínea c)
Genérico
dasatinib
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5781141 CNPEM: 50121839 CHNM: 10102231 Não Comercializado
Autorizado
2019-09-19
1 Folheto informativo: informação para o utilizador Dasatinib Teva 20 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Teva 50 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Teva 70 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Teva 80 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Teva 100 mg comprimidos revestidos por película dasatinib Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto. Ver Secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Dasatinib Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Dasatinib Teva 3. Como tomar Dasatinib Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Dasatinib Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Dasatinib Teva e para que é utilizado Dasatinib Teva contém a substância ativa dasatinib. Este medicamento é utilizado para o tratamento da leucemia mieloide crónica (LMC) em adultos, adolescentes e crianças com pelo menos 1 ano de idade. A leucemia é um cancro dos glóbulos brancos do sangue. Estes glóbulos brancos geralmente ajudam o organismo a combater infeções. Em pessoas com LMC, os glóbulos brancos denominados granulócitos começam a crescer sem controlo. Dasatinib Teva inibe o crescimento destas células leucémicas. Dasatinib Teva é também utilizado para tratar leucemia linfoblástica aguda (LLA) positiva para o cromossoma Filadélfia (Ph+) e LMC em crise blástica linfoide em adultos que não estão a beneficiar de terapêuticas prévias. Em pessoas com LLA, os gl Læs hele dokumentet
1 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED 2 NOME DO MEDICAMENTO Dasatinib Teva 20 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Teva 50 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Teva 70 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Teva 80 mg comprimidos revestidos por película Dasatinib Teva 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Dasatinib Teva 20 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de dasatinib (sob a forma mono- hidratada). Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 26,3 mg de lactose mono-hidratada e 0,6 mg de sódio. Dasatinib Teva 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de dasatinib (sob a forma mono- hidratada). Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 65,7 mg de lactose mono-hidratada e 1,5 mg de sódio. Dasatinib Teva 70 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 70 mg de dasatinib (sob a forma mono- hidratada). Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 91,9 mg de lactose mono-hidratada e 2,1 mg de sódio. Dasatinib Teva 80 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de dasatinib (sob a forma mono- hidratada). Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 105,0 mg de lactose mono-hidratada e 2,4 mg de sódio. Dasatinib Teva 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de dasatinib (sob a forma mono- hidratada). Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido revestido por película contém 131,3 mg de lactose mono-hidratada e 3,0 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver Secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). APROVADO EM 27-05-2022 INFARMED 3 D Læs hele dokumentet