Dasatinib "Sandoz" 20 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Dasatinib

Tilgængelig fra:

Sandoz A/S

ATC-kode:

L01EA02

INN (International Name):

Dasatinib

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2019-06-06

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DASATINIB SANDOZ 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DASATINIB SANDOZ 50 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DASATINIB SANDOZ 70 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
dasatinib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dasatinib Sandoz
3.
Sådan skal du tage Dasatinib Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dasatinib Sandoz indeholder det aktive stof dasatinib. Dette
lægemiddel anvendes til behandling af
kronisk myeloid leukæmi (CML) hos voksne, unge og børn på mindst 1
år. Leukæmi er kræft i de hvide
blodlegemer. De hvide blodlegemer hjælper sædvanligvis kroppen med
at bekæmpe infektioner. Hos
patienter med CML er de hvide blodlegemer, der kaldes granulocytter,
begyndt at vokse uden kontrol.
Dasatinib Sandoz hæmmer væksten af disse leukæmiske celler.
Dasatinib Sandoz anvendes også til behandling af
Philadelphiakromosom-positiv (Ph+) akut lymfoblastær
leukæmi (ALL) hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover
og CML i lymfoid blastfase hos
voksne, som ikke har haft gavn af tidligere behandlinger. Hos
mennesker med ALL deler de hvide
blodlegemer, der kaldes lymfocytter, sig for hurtigt og lever for
længe. Dasatinib Sandoz hæmmer
væksten af disse leukæmiske celler.
Spørg lægen, hvis du har sp�

Produktets egenskaber

18. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DASATINIB "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31495
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dasatinib "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dasatinib "Sandoz" 20
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 26,2 mg lactose (som
monohydrat).
Dasatinib "Sandoz" 50
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 50 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 65,6 mg lactose (som
monohydrat).
Dasatinib "Sandoz" 70
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 70 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 91,8 mg lactose (som
monohydrat).
Dasatinib "Sandoz" 100
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 131,1 mg lactose (som
monohydrat).
Dasatinib "Sandoz" 140
mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 140 mg dasatinib.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver filmovertrukket tablet indeholder 183,5 mg lactose (som
monohydrat).
_dk_hum_62235_spc.doc_
_Side 1 af 40_
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Dasatinib "Sandoz" 20
mg filmovertrukne tabletter:
Hvide til råhvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter, der er
mærket med ”20” på
den ene side og blanke på den anden side og har en diameter på 6,1
mm.
Dasatinib "Sandoz" 50
mg filmovertrukne tabletter:
Hvide til råhvide, bikonvekse, ovale filmovertrukne tabletter, der er
mærket med ”50” på
den ene side og blanke på den anden side og måler 10,9 mm × 5,8 mm.
Dasatinib "Sandoz" 70
mg filmovertrukne tabletter:
Hvide til råhvide, bikonvekse, runde filmovertrukne tabletter,