DASATINIB SANDOZ õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

dasatiniib

Tilgængelig fra:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC-kode:

L01EA02

INN (International Name):

dasatiniib

Dosering:

100mg 30TK; 100mg 10TK

Lægemiddelform:

õhukese polümeerikattega tablett

Recept type:

R

Indlægsseddel

1/8
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Dasatinib Sandoz 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Sandoz 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Sandoz 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Sandoz 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Sandoz 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Sandoz 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid
dasatiniib
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Dasatinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dasatinib Sandoze võtmist
3.
Kuidas Dasatinib Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dasatinib Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Dasatinib Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Dasatinib Sandoz sisaldab toimeainet dasatiniib. Seda ravimit
kasutatakse kroonilise müeloidse
leukeemia (KML) raviks täiskasvanutel, noorukitel ja vähemalt
1-aastastel lastel. Leukeemia on vere
valgeliblede vähk. Valgelibled aitavad tavaliselt organismil
infektsioonidega võidelda. KML-i
põdevatel inimestel hakkavad granulotsüütideks nimetatavad
valgelibled ohtralt paljunema. Dasatinib
Sandoz takistab nende leukeemiarakkude paljunemist.
Dasatinib Sandozt kasutatakse ka raviks täiskasvanutel, noorukitel ja
vähemalt 1-aastastel lastel, kes
põevad Philadelphia kromosoomiga (Ph+) ägedat lümfoblastleukeemiat
(ALL) ja lümfoblastset
KML-i, kes ei ole abi saanud eelnevatest ravidest.
ALL-i põdevatel inimestel paljunevad lümfotsüütideks nimetatavad
val

Produktets egenskaber

1/37
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dasatinib Sandoz 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Sandoz 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Sandoz 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Sandoz 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Sandoz 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Dasatinib Sandoz 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Dasatinib Sandoz 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine_
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 26,2 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Dasatinib Sandoz 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 65,6 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Dasatinib Sandoz 70 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 70 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 91,8 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Dasatinib Sandoz 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 104,9 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Dasatinib Sandoz 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 131,1 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Dasatinib Sandoz 140 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 140 mg dasatiniibi.
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 183,5 mg laktoosi
(monohüdraadina).
INN.
_Dasatinibum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
2/37
Õhukese polümeerikattega tab