Daratekan 80 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VALSARTAN

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

valsartan

Dosering:

80 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2021-12-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DARATEKAN 80 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DARATEKAN 160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
valsartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Daratekan
3.
Sådan skal du tage Daratekan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Daratekan tilhører en gruppe medicin, der kaldes angiotensin
II-hæmmere, der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk.
Angiotensin II er et stof, som
findes i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan
at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer virkningen af angiotensin II.
Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder.
Daratekan 80 mg og 160 mg filmovertrukne tabletter kan anvendes til
TRE FORSKELLIGE TILSTANDE:
• BEHANDLING AF FORHØJET BLODTRYK HOS VOKSNE OG HOS BØRN OG UNGE I
ALDEREN 6-18 ÅR. Forhøjet blodtryk øger belastningen af hjertet og
blodkarrene.
Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at blodkarrene i hjernen,
hjertet og nyrerene beskadiges, hvilket kan ende med slagtilfælde,
hjertesvigt eller
nyresvigt. Forhøjet blodtryk øger risikoen for hjerteanfald. Ved at
sænke blodtrykket til et normalt niveau nedsættes risikoen for at
få disse sygdomme
• BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTER SOM FOR NYLIG HAR HAFT ET
HJERTEANFALD (myokardieinfarkt). ”Nyl

Produktets egenskaber

23. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DARATEKAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 80 MG OG 160 MG (2CARE4)
1.
D.SP.NR.
26730
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daratekan
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan
Hver filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
80 mg filmovertrukne
tabletter
160 mg filmovertrukne
tabletter
Lactose
28,5 mg/tablet
57 mg/tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_80 mg og 160 mg_
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension hos voksne, og hypertension hos
børn og unge i
aldersgruppen 6 til under 18 år.
_80 mg og 160 mg_
Nyligt myokardieinfarkt
Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk
hjertesvigt eller
asymptomatisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion efter nyligt
(12 timer – 10 dage)
myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.1).
_dk_hum_63213_spc.doc_
_Side 1 af 21_
_80 mg og 160 mg_
Hjertesvigt
Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt når
ACE-hæmmere ikke
tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter,
der ikke tåler
betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan
anvendes (se pkt. 4.2,
4.4, 4.5 og 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
_80 mg og 160 mg_
Hypertension
Den anbefalede startdosis af valsartan er 80 mg én gang daglig. Den
antihypertensive
virkning ses i betydelig grad inden for 2 uger, og maksimal virkning
opnås inden for 4
uger. Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret, kan dosis øges
til 160 mg og til maksimalt 320 mg.
Valsartan kan også administreres sammen med andre antihypertensive
lægemidler (se pkt.
4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Ved tilf�