Dapigra 30 mg comprimate filmate

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Dapoxetinum

Tilgængelig fra:

Nobel Ilac Pazarlama ve Sanayii Ltd. Şti

ATC-kode:

G04BX14

INN (International Name):

Dapoxetinum

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

comprimate filmate

Enheder i pakken:

N3

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Autorisation dato:

2018-07-02

Indlægsseddel

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
DAPIGRA 60 MG COMPRIMATE FILMATE
DAPIGRA 30 MG COMPRIMATE FILMATE
Dapoxetinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău,
chiar dacă
au
aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestati orice reacţii adverse, adresati-vă medicului
dumneavostră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reactii adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
СE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
Dapigra
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Dapigra
3. Cum să utilizaţi Dapigra
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dapigra
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DAPIGRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dapigra
conţine
o
substanţă
activă
denumită
”dapoxetină”.
Aceasta
aparţine
unui
grup
de
medicamente numite ”inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei” (ISRS). Dapigra poate fi cunoscut,
de asemenea, şi ca un medicament ”urologic”.
Dapigra creşte durata de timp până la ejaculare şi poate spori
controlul asupra momentului ejaculării.
Acest fapt poate reduce frustrările sau grijile pe care le aveţi cu
privire la ejacularea rapidă. Dapigra se
utilizează în tratamentul ejaculării precoce, la bărbaţii adulţi
cu vârsta cuprinsă între 18 şi 64 de ani.
Ejacularea precoce are loc atunci când un bărbat ejaculează ca
urmare a stimulării sexuale minime şi
înainte să îşi dorească acest lucru. Acest fapt poate provoca
probleme atât bărbatului cât şi la nivelul
relaţiilor sexuale.
2. CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUA�

Produktets egenskaber

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dapigra 30 mg comprimate filmate
Dapigra 60 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de dapoxetină −
echivalentul a 30 mg sau 60 mg
dapoxetină.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză. Fiecare comprimat de 30 mg
conţine 45,875 mg de lactoză.
Fiecare comprimat de 60 mg conţine 87,75 mg de lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Dapigra 30 mg: comprimate filmate de culoare gri, rotunde, cu incizie
pe una din feţe, pe cealaltă -
marcate cu “30”.
Dapigra 60 mg: comprimate filmate de culoare gri, rotunde, cu incizie
pe una din feţe, pe cealaltă -
marcate cu “60”.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dapigra este indicat pentru tratamentul ejaculării precoce (EP) la
bărbaţi adulţi cu vârsta între 18
– 64 de ani.
Dapigra trebuie prescris numai pacienţilor care îndeplinesc toate
criteriile următoare:
• Un timp latent de ejaculare intravaginală (TLEI) de mai puţin de
două minute; şi
• Ejaculare persistentă sau recurentă la stimulare sexuală
minimă înainte, în timpul sau la scurt
timp după penetrare şi înainte ca pacientul să-şi dorească acest
lucru; şi
• Afectare personală deosebită sau dificultăţi interpersonale ca
o consecinţă a EP; şi
• Control slab asupra momentului ejaculării; şi
• Istoric de ejaculare precoce în majoritatea încercărilor de a
întreţine relaţii sexuale în ultimele 6
luni.
Dapigra trebuie administrat numai ca tratament la nevoie înainte de
activitate sexuală anticipată.
Dapigra nu trebuie prescris pentru a întârzia ejacularea la
bărbaţii care nu au fost diagnosticaţi cu
EP.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Bărbaţi adulţi (cu vârsta între 18 şi 64 de ani) _
Doza iniţială recomandată pentru toţi pacienţii este de 30 mg,
administrată atunci când este
necesar, cu aproximativ 1 - 3 ore înain