Dalacin C 300 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLINDAMYCINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

J01FF01

INN (International Name):

clindamycin

Dosering:

300 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DALACIN
®
C
300 MG KAPSLER, HÅRDE
clindamycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Dalacin C
3. Sådan skal du tage Dalacin C
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dalacin C kapsler indeholder et antibiotikum.
Du kan bruge Dalacin C til behandling af
betændelse (infektion), der skyldes bakterier.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE DALACIN C
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DALACIN C:
– hvis du er allergisk over for clindamycin og
lincomycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Dalacin C (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Dalacin C.
FORTÆL LÆGEN, HVIS DU
– har eller tidligere har haft en tarmsygdom
(f.eks. Crohns sygdom eller colitis ulcerosa).
– har eller tidligere har haft lever- eller
nyreproblemer.
– får kløe og svie i hud eller slimhinder. Det kan
være tegn på en svampeinfektion, som Dalacin C
ikke virker mod.
– får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens
du tager eller op til 2 måneder efter du har
stoppet behandlingen. Dette kan være tegn p�

Produktets egenskaber

23. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN C, KAPSLER, HÅRDE (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
3181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 300 mg som clindamycinhydrochlorid
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler, hårde (2care4).
300 mg kapslen er offwhite, og mæket ”Clin 300” og ”Pfizer”.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE:
600-1800 mg daglig fordelt på 2-4 doser.
BØRN OVER 1 MÅNED:
10-30(40) mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser.
Dalacin C kapsler bør kun anvendes til børn, der kan synke kapsler.
Den nøjagtige dosis i mg/kg, som er påkrævet til behandling af
børn, kan muligvis ikke
gives ved brug af kapsler.
BØRN UNDER 1 MÅNED:
Bør ikke anvendes til børn under 1 måned.
ÆLDRE:
Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt. 5.2).
_40541_spc.doc_
_Side 1 af 9_
NEDSAT NYREFUNKTION:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
NEDSAT LEVERFUNKTION:
Hos patienter med moderat til svær leverlidelse er der observeret en
øget halveringstid for
clindamycin. Hvis clindamycin gives hver 8. time, ses akkumulation kun
sjældent. Derfor er
dosisreduktion ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion.
Administration
For at undgå irritation af spiserøret bør kapslerne indtages med
mindst 1 glas vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges (se pkt. 5.1)._ _
Der er set alvorlige overfølsomhedsreaktioner, såsom alvorligt
lægemiddelinduceret
hududslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS),
Steven-Johnson syndrom
(SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akut generaliseret
eksantematøs pustulose
(AGEP) hos patienter der behandles med clindamycin. Hvis
overfølsomhedsreaktioner
eller alvorlige hududslæt forekommer, skal clinda