Dalacin C 20 mg/g vaginalcreme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

G01AA10

INN (International Name):

clindamycin phosphate

Dosering:

20 mg/g

Lægemiddelform:

vaginalcreme

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-04-16

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Dalacin
®
C
20 mg/g vaginalcreme
clindamycin
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Dalacin C til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Dalacin C
3. Sådan skal du bruge Dalacin C
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dalacin C vaginalcreme er et antibiotikum, der stopper bakteriers
vækst.
Du kan bruge Dalacin C vaginalcreme mod bakteriel betændelse i
skeden.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN C
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Dalacin C:
• hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt
(et hjælpestof i stikpiller) eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Dalacin C (angivet i
punkt 6).
• hvis du har haft tyktarmsbetændelse (colitis).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Dalacin C, hvis
du:
• får voldsom eller langvarig, blodig diarré, mens du bruger
Dalacin C, eller op til 2 måneder efter du har stoppet behandlingen.
Dette kan være tegn på
alvorlig tarmbetændelse (pseudo membranøs colitis). Du må ikke
bruge medicin mod diarré uden lægens anvisning.
• har eller har haft en form for inflammatorisk tarmsygdom (f.eks.
Crohns sygdom eller

Produktets egenskaber

s
27. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN C, VAGINALCREME (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 20 mg/g som clindamycinphosphat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vaginalcreme (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Bakteriel vaginose.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
1 fyldt applikator (5 gram) intravaginalt til natten i 3-7 på
hinanden følgende dage.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin, hårdfedt (en
suppositorie-
grundmasse, der består af en blanding af glycerider af mættede
fedtsyrer) eller over
for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Hos patienter, der har haft antibiotika-associeret colitis i
anamnesen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Før og efter initiering af clindamycinbehandling kan det være
nødvendigt at udelukke andre
infektioner som _Trichomonas vaginalis_, _Candida albicans_,
_Chlamydia trachomatis _og
gonokokinfektioner ved hjælp af passende laboratorieprøver.
Anvendelse af clindamycin kan forårsage overvækst af resistente
mikroorganismer, specielt
gærsvamp.
_dk_hum_55517_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Frembrud af symptomer, der tyder på pseudomembranøs colitis, kan
forekomme under eller
efter antimikrobiel behandling (se pkt. 4.8). Der er rapporteret
pseudomembranøs colitis for
næsten alle antibakterielle midler, herunder clindamycin, og
sygdommens sværhedsgrad kan
variere fra let til livstruende. Det er derfor vigtigt, at dette tages
i betragtning hos patienter,
der oplever diarré efter administration af antibakterielle midler. I
moderate tilfælde kan der
ske en bedring, når lægemidlet seponeres.
Hvis der opstår voldsom eller længerevarende diarré
(antibiotika-associeret diarré) under brug
af Dalacin C vaginalcreme, bør lægemidlet seponeres, og der bør
foranstaltes relevante
diagnostiske procedurer samt behandling. Peristaltikhæmmende
obstipantia er