Dalacin C 150 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

J01FF01

INN (International Name):

clindamycin phosphate

Dosering:

150 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation dato:

2018-07-30

Produktets egenskaber

31. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN C, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 150 mg/ml som clindamycinfosfat
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Dalacin C, injektionsvæske, opløsning indeholder benzylalkohol (9,45
mg/ml) som
konserveringsmiddel.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alvorlige infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel og afhængig af infektionens art.
Dosering
VOKSNE:
Intramuskulært og intravenøst: 1200-2700 mg/dag fordelt på 2-4
doser.
Doser op til 4800 mg/dag er set anvendt.
Maksimal anbefalet enkeltdosering intramuskulært er 600 mg.
Den sædvanlige daglige dosis af Dalacin C til voksne til behandling
af infektioner i
abdominalområdet, i bækkenet hos kvinder og andre komplicerede eller
alvorlige infektioner
er 2400-2700 mg fordelt på 2-4 doser.
_dk_hum_61268_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Mindre komplicerede infektioner forårsaget af mere følsomme
mikroorganismer kan muligvis
respondere på lavere doser à 1200-1800 mg/dagligt fordelt på 3-4
doser.
BØRN OVER 1 MÅNED:
Intramuskulært og intravenøst: 20-40 mg/kg/dag fordelt på 3-4 doser
(se pkt. 4.4).
ÆLDRE:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
NEDSAT NYREFUNKTION:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
NEDSAT LEVERFUNKTION:
Hos patienter med moderat til svær leverlidelse er der set en øget
halveringstid for
clindamycin. Hvis clindamycin gives hver 8. time, ses akkumulation kun
sjældent. Derfor er
dosisreduktion ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion.
Administration
Dalacin C skal anvendes ufortyndet ved intramuskulær administration.
Dalacin C skal fortyndes ved intravenøs administration.
Dalacin C injektionsvæske må ikke gives som intravenøs
bolusinjektion, men skal gives som
intravenøs infusion. For hurtig intravenøs injektio