Dalacin C 150 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

CLINDAMYCINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

J01FF01

INN (International Name):

clindamycin

Dosering:

150 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2013-11-03

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DALACIN C.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE DALACIN C.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Dalacin C kapsler indeholder et antibiotikum.
• Dalacin C virker ved at hæmme vækst og deling af visse
bakterier.
• Du kan tage Dalacin C til behandling af infektioner forårsaget af
clindamycinfølsomme bakterier.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
DALACIN C
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DALACIN C
• hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af
de
øvrige indholdsstoffer i Dalacin C (angivet i punkt 6.).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKETSPERSONALET FØR DU TAGER DALACIN C
• hvis du har eller tidligere har haft lever- eller nyreproblemer.
Kontakt læge eller skadestue:
• hvis du får voldsom eller langvarig diarré evt. med slim og
blødning
fra endetarmen. Det kan være et tegn på betændelse i tyktarmen.
Du må ikke bruge medicin mod diarré uden lægens anvisning.
• hvis du får overfølsomhedsreaktioner: alvorligt udslæt,
herunder
pusfyldte knopper eller kraftig afskalning og afstødning af hud.
• hvis du får blæreformet udslæt og betændelse i huden, især
på
hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (
Stevens-Johnsons syndrom).
Anvendelse af Dalacin C kan forårsage overvækst af resistente mikro-
organismer, specielt gærsvamp.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i
behandling med Dalacin C. Det kan have betydning for prøveresulta-
terne.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DALACIN C
• Tal med din læge, hvis du tager mod:
- muskelafslappende medicin.
- blodfortyndende medicin (Vitamin K antagonisterne warfarin,
acenocoumarol og fluindion).
- tuberkulose (rifampicin). Samtidig beh

Produktets egenskaber

9. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN C, HÅRDE KAPSLER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin C
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 150 mg som clindamycinhydrochlorid.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på
Dalacin C 150 mg hårde kapsler indeholder lactosemonohydrat.
Alle
hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af clindamycinfølsomme bakterier.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne
600-1800 mg daglig fordelt på 2-4 doser.
Børn over 1 måned
10-30(40) mg/kg/døgn fordelt på 3-4 doser.
Dalacin C skal doseres baseret på den totale kropsvægt uanset
overvægt (se pkt 5.2).
Dalacin C kapsler bør kun anvendes til børn, der kan synke kapsler.
_dk_hum_52095_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Den nøjagtige dosis i mg/kg, som er påkrævet til behandling af
børn, kan muligvis ikke
gives ved brug af kapsler.
Børn under 1 måned
Bør ikke anvendes til børn under 1 måned.
Ældre
Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt. 5.2).
Nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Nedsat leverfunktion
Hos patienter med moderat til svær leverlidelse er der observeret en
øget halveringstid for
clindamycin. Hvis clindamycin gives hver 8. time, ses akkumulation kun
sjældent. Derfor er
dosisreduktion ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion.
ADMINISTRATION
For at undgå irritation af spiserøret bør kapslerne indtages med
mindst 1 glas vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges (se pkt. 5.1)._ _
Der er set alvorlige overfølsomhedsreaktioner, såsom alvorligt
lægemiddelinduceret
hududslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS),
Steven-Johnson syndrom
(SJS), toksisk epidermal nekrolyse