Daivobet 50+500 mikrogram/g salve

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol Hydrate

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

D05AX52

INN (International Name):

BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol Hydrate

Dosering:

50+500 mikrogram/g

Lægemiddelform:

salve

Autorisation dato:

2018-05-07

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Daivobet
®
50 mikrogram/0,5 mg/g salve
calcipotriol/betamethason
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Daivobet til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Daivobet
3. Sådan skal du bruge Daivobet
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Daivobet salve kan bruges af voksne til behandling af plaque psoriasis
(psoriasis vulgaris) på huden.
Når du har psoriasis, sker celledelingen i din hud for hurtigt. Dette
viser sig ved rødme, skæl og fortykkelse af huden.
Daivobet salve indeholder calcipotriol og beta methason. Calcipotriol
hjælper til at normalisere hudcellernes vækst, og betamethason
mindsker
vævsirritation (inflammation).
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DAIVOBET
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Daivobet hvis:
• du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et af de
øvrige indholds stoffer i Daivobet (angivet i punkt 6).
• du har forstyrrelser i kalciumbalancen (spørg din læge).
• du har visse typer psoriasis, fx erytrodermisk, eksfoliativ og
pustuløs (spørg din læge).
Daivobet indeholder et stærktvirkende steroid. Du må derfor IKKE
bruge salven på hud angrebet af:
• Hudinfektion forårsag

Produktets egenskaber

6. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DAIVOBET, SALVE (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
20630
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Daivobet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram salve indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Butylhydroxytoluen (E321) 50 mikrogram/g salve.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Salve (Paranova)
Off-white til gul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af voksne med stabil plaque psoriasis vulgaris, der
findes egnet til
lokal behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Daivobet salve påsmøres det angrebne område én gang daglig. Den
anbefalede
behandlingstid er 4 uger. Der er erfaring med gentagne behandlinger
med Daivobet i op til
52 uger. Hvis det skønnes nødvendigt at fortsætte eller genstarte
behandlingen efter 4 uger,
bør det ske under lægeligt tilsyn.
_dk_hum_60344_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Ved brug af præparater indeholdende calcipotriol bør den totale
daglige dosis ikke
overstige 15 g af præparaterne. Kroppens samlede areal behandlet med
calcipotriol bør
ikke overstige 30 % (se pkt. 4.4).
Specielle populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos patienter med alvorlig
nyreinsufficiens eller
alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af Daivobet salve hos børn under 18 år er ikke
klarlagt. Nuværende
tilgængelige data for børn i alderen 12 til 17 år er beskrevet i
pkt. 4.8 og 5.1, men ingen
anbefalinger vedrørende dosering kan gives.
Administration
Daivobet salve påsmøres det afficerede område. For at opnå optimal
effekt anbefales det
ikke at tage brusebad eller karbad lige efter påsmøring af Daivobet
salve.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
listet i pkt. 6.1.
Daivobet er kontraindiceret ved erytrodermisk, eksfol