Dafalgan Odis 1000 mg Granulat

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

paracetamolum

Tilgængelig fra:

UPSA Switzerland AG

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamolum

Lægemiddelform:

Granulat

Sammensætning:

paracetamolum 1000 mg, copolymerum methacrylatis butylati basicum, natrii laurilsulfas, acidum stearicum, talcum, E 171, simeticonum, hypromellosum, sorbitolum 805.8 mg, carmellosum natricum, sucralosum, magnesii oxidum leve, magnesii stearas, aromatica (Cappuccino), trimethylis isopropylis butanamidum, ad granulatum pro charta corresp. natrium 1.01 mg.

Klasse:

B/D

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Analgetikum, Antipyretikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

Information für Patientinnen und Patienten
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Dafalgan Odis® Granulat
UPSA Switzerland AG
Was ist Dafalgan Odis Granulat und wann wird es angewendet?
Dafalgan Odis Granulat enthält den Wirkstoff Paracetamol, der
schmerzlindernd und fiebersenkend
wirkt.
Dafalgan Odis Granulat wird angewendet zur kurzfristigen Behandlung
von Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern,
Rückenschmerzen, Schmerzen
während der Monatsblutung, Schmerzen nach Verletzungen (z.B.
Sportverletzungen), Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten sowie gegen Fieber.
Wann darf Dafalgan Odis Granulat nicht eingenommen werden?
In folgenden Fällen darf Dafalgan Odis Granulat nicht eingenommen
werden:
·Bei Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff Paracetamol oder einen
anderen Inhaltsstoff (siehe «Was ist
in Dafalgan Odis Granulat enthalten?»). Eine solche
Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch
Asthma, Atemnot, Kreislaufbeschwerden, niedriger Blutdruck,
Schwellungen der Haut und
Schleimhäute oder Hautausschläge (Nesselfieber);
·Bei schweren Lebererkrankungen;
·Bei einer erblichen Leberstörung (sogenannte
Meulengracht-Krankheit).
Wann ist bei der Einnahme von Dafalgan Odis Granulat Vorsicht geboten?
Bei Erkrankungen der Niere oder der Leber sowie beim sogenannten
«Glucose-6-Phosphat-
Dehydrogenase-Mangel» (seltene erbliche Krankheit der roten
Blutkörperchen) sollten Sie vor der
Einnahme Ihren Arzt oder Ihre Ärztin konsultieren.
Inform

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
Dafalgan Odis®
Bristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paracetamolum.
Hilfsstoffe:
Schmelztabletten:
Aspartamum, Sorbitolum, Conserv.: Natrii benzoas E 211, Aromatica,
Excipiens pro compresso.
Eine Schmelztablette zu 500 mg enthält 39 mg (= 1,7 mmol) Natrium.
Granulat:
Erdbeer-Vanille Geschmack: Sorbitolum, Sucralosum, Arom.: Vanillinum
et alia, Excipiens ad
granulatum pro charta.
Cappuccino Geschmack: Sorbitolum, Sucralosum, Aromatica, Excipiens ad
granulatum pro charta.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Schmelztabletten:
Schmelztabletten zu 500 mg Paracetamolum.
Granulat:
Beutel zu 250 mg Paracetamolum.
Beutel zu 500 mg Paracetamolum.
Beutel zu 1000 mg Paracetamolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von leichten bis mässig starken Schmerzen (Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen,
Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen,
Schmerzen während der
Menstruation, Schmerzen nach Verletzungen, Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten).
Symptomatische Behandlung von Fieber.
Dosierung/Anwendung
Die maximale Tagesdosis von 4000 mg Paracetamol darf nicht
überschritten werden. Die maximale
Tagesdosis für Kinder von 9 bis 12 Jahren beträgt 2000 mg. Kinder
unter 9 Jahren erhalten
niedrigere Dosierungen (siehe Tabelle), die streng beachtet werden
müssen.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte
sichergestellt werden, dass andere
Arzneimittel, die gleichzeitig genommen werden, kein Paracetamol
enthalten.
Die maximale kontinuierliche Anwendungsdauer für Kinder bis 12 Jahren
beträgt ohne ärztliche
Konsultation 3 Tage.
Schmelztabletten zu 500 mg
Bei Kindern (<12 Jahre) muss die Dosis entsprechend dem Körpergewicht
bestimmt werden. Das
minimale Gewicht von Patienten >12 Jahren muss beachtet werden.
Gewicht
(Alter)
Empfohlene Einzeldosis Maximale Tagesdosis
30-40 kg
(9-12 Jahre)
400-600 mg
= 1 Tabl. pro Gabe
2 g
= 4 Tabletten
>40 kg
(>12 Jahre und Erwachsene)
500-1000 mg
= 1-2 Tabl. pro Gabe
4 g
= 8 Tabletten
Zwischen den Einzeldosen ist ei