Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CYTARABIN
Fresenius Kabi AB
L01BC01
cytarabine
100 mg/ml
injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2012-06-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CYTARABIN FRESENIUS KABI 100 MG/ML INJEKTIONS/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING cytarabin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Cytarabin Fresenius Kabi 3. Sådan bliver du behandlet med Cytarabin Fresenius Kabi 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Cytarabin Fresenius Kabi anvendes til voksne og børn. • Dette lægemiddel indeholder cytarabin, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes cytostatika. Disse lægemidler bruges til behandling af akut leukæmi (blodkræft, hvor du har for mange hvide blodlegemer). Cytarabin Fresenius Kabi hæmmer væksten af kræftceller, der eventuelt ødelægges. • Cytarabin anvendes også til induktion og vedligeholdelse af remission af leukæmi. • Den indledende behandling kaldes induktionsbehandling og er et intensivt forløb, der tvinger leukæmien til at vige. Når behandlingen virker, bliver cellebalancen i dit blod mere normal, og dit helbred bliver bedre. Denne relativt raske periode kaldes remission. • Vedligeholdelsesbehandlingen er en mildere behandling, der skal få din bedring til at vare så længe som muligt. Der anvendes ret lave doser af Cytarabin Fresenius Kabi til at holde leukæmien under kontrol, og forhindre den i at blusse op igen. 2. DET SKAL DU VIDE OM CYTARABIN FRESENIUS KABI Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning. DU MÅ IKKE FÅ CYTARABIN FRESENIUS KABI: • hvis du er allergisk ( Læs hele dokumentet
8. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR CYTARABIN "FRESENIUS KABI", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27773 2. LÆGEMIDLETS NAVN Cytarabin "Fresenius Kabi" 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 100 mg cytarabin. Hvert 1 ml hætteglas indeholder 100 mg cytarabin. Hvert 5 ml hætteglas indeholder 500 mg cytarabin. Hvert 10 ml hætteglas indeholder 1 g cytarabin. Hvert 20 ml hætteglas indeholder 2 g cytarabin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Injektions-/infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. pH: 7,0 - 9,5. Osmolaritet: 250-400 mOsm/l. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cytotoksisk. Til remissionsinduktion ved akut myeloid leukæmi hos voksne og til andre akutte leukæmier hos voksne og børn. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Til intravenøs infusion eller injektion eller subkutan injektion. Der kan kun gives generelle anbefalinger, da akut leukæmi næsten udelukkende behandles med kombinationer af cytostatika. _dk_hum_48669_spc.doc_ _Side 1 af 14_ Dosisanbefalinger kan være i henhold til legemsvægt (mg/kg) eller i henhold til legemsoverflade (mg/m 2 ). Dosisanbefalinger kan konverteres fra i henhold til legemsvægt til i henhold til legemsoverflade ved hjælp af nomogrammer. 1) REMISSIONSINDUKTION: VOKSNE a) Kontinuerlig behandling i) Hurtig injektion – 2 mg/kg/dag er en fornuftig startdosis, som gives i 10 dage. Der foretages daglige blodtællinger. Hvis der ikke er set antileukæmisk virkning og der ikke ses toksicitet, kan dosis øges til 4 mg/kg/dag og fastholdes, indtil behandlingseffekt eller tegn på toksicitet. Næsten alle patienter kan opleve toksicitet med disse doser. ii) 0,5-1,0 mg/kg/dag kan gives som infusion af op til 24 timers varighed. Resultaterne fra 1-times infusion har været tilfredsstillende hos størstedelen af patienterne. Efter 10 dage kan denne initiale dosis øges til 2 mg/kg/dag afhængigt af toksicitet. Der fortsættes til toksicitet eller indtil remission. b) In Læs hele dokumentet