Cymaxin 60 mg enterokapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DULOXETINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N06AX21

INN (International Name):

duloxetine hydrochloride

Dosering:

60 mg

Lægemiddelform:

enterokapsler, hårde

Autorisation dato:

2019-09-30

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CYMAXIN 60 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
Duloxetin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Cymaxin
3.
Sådan skal du tage Cymaxin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cymaxin indeholder det aktive stof duloxetin. Cymaxin øger niveauerne
af serotonin og noradrenalin i nervesystemet.
Duloxetin er indiceret til voksne og anvendes til behandling af
• depression
• generaliseret angst (kronisk fornemmelse af angst og nervøsitet)
• diabetiske neuropatiske smerter (beskrives ofte som brændende,
stikkende, sviende, jagende, skærende eller som et elektrisk stød.
Der kan forekomme
følelsesløshed i det angrebne område, eller påvirkninger såsom
berøring, varme, kulde eller tryk kan fremkalde smerte)
I mennesker med depression og angst, begynder Cymaxin at virke inden
for to uger efter påbegyndt behandling, men det kan tage 2-4 uger
førend du får
det bedre. Fortæl det til din læge, hvis du ikke har fået det bedre
inden for dette tidsrum. Din læge kan vælge at fortsætte din
behandling med Cymaxin
efter, at du har fået det bedre for at forebygge, at din depression
eller angst skal vende tilbage.
Det kan tage nogle uger førend du får det bedre, hvis du har
diabetiske neuropatiske smerter. Tal med din læge, hvis du

Produktets egenskaber

15. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CYMAXIN, HÅRDE ENTEROKAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
29438
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cymaxin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel, hård indeholder 60 mg duloxetin (som hydrochlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel, hård indeholder 132 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af major depression (moderat til svær depression).
Behandling af perifere diabetiske neuropatiske smerter.
Behandling af generaliseret angst.
Cymaxin er indiceret til voksne.
Der henvises til pkt. 5.1 for yderligere information.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
_Major depression (moderat til svær depression)_
Startdosering samt den anbefalede vedligeholdelsesdosering er 60 mg
daglig uden
_dk_hum_62662_spc.doc_
_Side 1 af 20_
hensyntagen til måltider. Doseringer over 60 mg en gang daglig op til
maksimaldosis på
120 mg daglig er evalueret ud fra et sikkerhedsmæssigt perspektiv i
kliniske studier. Der er
dog ingen kliniske beviser for, at patienter, som ikke reagerer på
den først anbefalede
dosis, har gavn af dosisoptitreringer.
Terapeutiske reaktioner på behandlingen ses sædvanligvis efter 2-4
ugers behandling.
Efter konsolidering af det antidepressive respons anbefales det at
fortsætte behandlingen i
adskillige måneder for at undgå tilbagefald. Hos patienter, som
responderer på duloxetin,
og som tidligere gentagne gange har haft moderate til svære
depressioner, bør yderligere
langtidsbehandling med en dosis på 60 til 120 mg/dag overvejes.
_Generaliseret angst_
Den anbefalede startdosis til patienter med generaliseret angst er 30
mg en gang daglig
uden hensyn til måltider. Til patienter med utilstrækkeligt respons
b