CYLAP HVD

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD VIRICA HEMORRAGICA DEL CONEJO (RHD), INACTIVADO, CEPA SOBRINO

Tilgængelig fra:

Zoetis Spain, S.L.

ATC-kode:

QI08AA01

INN (International Name):

VIRUSES OF THE HEMORRHAGIC VIRUS DISEASE OF RABBIT (RHD), INACTIVE, SOBRINO CEPA

Lægemiddelform:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sammensætning:

Excipientes: MARCOL 82, EUMULGIN M-8, MONTANIDE 80, ALCOHOL BENCILICO, TRIETANOLAMINA PA, TIOMERSAL, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Indgivelsesvej:

VÍA SUBCUTÁNEA

Recept type:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk gruppe:

Conejos

Terapeutisk område:

Virus de la enfermedad hemorrágica del conejo

Produkt oversigt:

CYLAP HVD Caja con 1 vial de 10 dosis Anulado No comercializado - CYLAP HVD Caja con 1 vial de 100 dosis Anulado No comercializado - CYLAP HVD Caja con 1 vial de 20 dosis Anulado No comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

2014-01-23

Indlægsseddel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

CYLAP HVD 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.  
Ctra. De Camprodón, s/nº, 
Finca La Riba 
17813 Vall de Bianya (España) 

Fabricante que libera el lote: 
Pfizer Olot, S.L.U. 
Ctra. Camprodón s/n “La Riba” 
17813 Vall de Bianya (Girona) 
España 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CYLAP HVD 

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)  

Virus inactivado de  la enfermedad  vírica hemorrágica del conejo (HVD), cepa Sobrino 

 1/160 
IHA* 
*media geométrica de anticuerpos inhibidores de la hemoaglutinación en conejos vacunados  

Adyuvantes: 
Marcol 82 

378 mg 
Eumulgin M-8  
34,90 mg 
Montanide 80  
46,5 mg 

Conservante:  
Tiomersal 

0,047 mg 

4. 
INDICACIONES 

Inmunización activa de conejos a partir de los 2,5 meses de edad para prevenir la enfermedad 
causada por el virus de la enfermedad vírica hemorrágica del conejo.  

En  animales  sanos  y  en  condiciones  normales  con  una  sola  dosis  se  consigue  inmunidad 
suficiente para toda la vida económica del animal.  
La inmunidad se establece 21 días después de la vacunación. La duración de la inmunidad es 
de un año. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

En  muy  r

Produktets egenskaber

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

CYLAP HVD 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene: 

PRINCIPIO ACTIVO: 

Virus inactivado de la enfermedad vírica hemorrágica del conejo (HVD), cepa Sobrino, 

 1/160 IHA* 

*(Media geométrica de anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación, en conejos vacunados)  

ADYUVANTES: 
Marcol 82 

378 mg 
Eumulgin M-8  
34,90 mg 
Montanide 80  
46,5 mg 
CONSERVANTE 
Tiomersal  

0,047 mg 
EXCIPIENTES: 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Conejos  

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO> 

Inmunización activa en conejos a partir de los 2,5 meses de edad para prevenir la enfermedad 
causada por el virus de la enfermedad vírica hemorrágica del conejo  

En  animales  sanos  y  en  condiciones  normales  con  una  sola  dosis  se  consigue  inmunidad 
suficiente para toda la vida económica del animal. 
La inmunidad se establece 21 días después de la vacunación. La duración de la inmunidad es 
de un año. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
No se aplica. 

PRECA