Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciklofoszfamid
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
L01AA01
cyclophosphamide
TK
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23936 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2021-09-01
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Cyclophosphamide Accord 500 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz Cyclophosphamide Accord 1000 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz ciklofoszfamid Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cyclophosphamide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cyclophosphamide Accord alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Cyclophosphamide Accordot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cyclophosphamide Accordot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Cyclophosphamide Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Cyclophosphamide Accord hatóanyaga a ciklofoszfamid. A ciklofoszfamid citotoxikus hatású, daganatellenes gyógyszer. Daganatos sejtek elpusztítása révén fejti ki hatását, amit „kemoterápiának” is neveznek. A Cyclophosphamide Accordot kemoterápiaként önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák a következő esetekben: a fehérvérsejtek bizonyos daganatos megbetegedései (akut limfoid leukémia, krónikus limfoid leukémia); Læs hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Cyclophosphamide Accord 500 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz Cyclophosphamide Accord 1000 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cyclophosphamide Accord 500 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz 500 mg ciklofoszfamidot (534,5 mg ciklofoszfamid-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. Cyclophosphamide Accord 1000 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz 1000 mg ciklofoszfamidot (1069,0 mg ciklofoszfamid-monohidrát formájában) tartalmaz injekciós üvegenként. Feloldás utáni hatáserősség: 20 mg ciklofoszfamid (vízmentes)/ml oldat (a feloldási térfogatokat lásd a 6.6 pontban). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz Fehér, liofilizált por vagy porpogácsa. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A ciklofoszfamidot indikációtól függően monoterápiaként vagy más kemoterápiás szerekkel kombinálva alkalmazzák. A Cyclophosphamide Accord az alábbi állapotok kezelésére javallt: Krónikus lymphoid leukémia (Chronic Lymphotic Leukemia: CLL) Akut lymphoid leukémia (Acute Lymphocytic Leukemia: ALL) Kondicionálásként csontvelő-transzplantációhoz akut lymphoid leukémia, krónikus és akut myeloid leukémia kezelése érdekében, teljes testet érintő sugárkezeléssel vagy buszulfánnal együtt alkalmazva. Hodgkin-kór, non-Hodgkin lymphoma és myeloma multiplex. Áttétes ovárium- és emlőkarcinóma. Emlőkarcinóma adjuváns kezelése. Ewing-szarkóma. Kissejtes tüdőkarcinóma. Előrehaladott vagy áttétes neuroblasztoma. Életveszélyes autoimmun betegségek: a lupus nephritis súlyos progresszív formái és Wegener-granulomatosis. 4.2 Adagolás és alkalmazás Cyclophosphamide Accord-dal történő kezelést kizárólag daganatellenes kemoterápiában tapasztalt klinikai szakember alkalmazhat. A Cyclophosphamide Accord-kezelés kizárólag olyan helyen folytatható, Læs hele dokumentet